检验医学与临床
檢驗醫學與臨床
검험의학여림상
JOURNAL OF LABORATORY MEDICINE AND CLINICAL SCIENCES
2010年
19期
2096-2098
,共3页
温冬梅%张秀明%吴剑杨%李曼%萧金丽%庞嘉琳
溫鼕梅%張秀明%吳劍楊%李曼%蕭金麗%龐嘉琳
온동매%장수명%오검양%리만%소금려%방가림
CLSI EP5-A2文件%生化检测系统%精密度评价
CLSI EP5-A2文件%生化檢測繫統%精密度評價
CLSI EP5-A2문건%생화검측계통%정밀도평개
目的 应用CLSI EP5-A2文件对生化检测系统检测的精密度性能进行评价,以确定其是否满足临床的需要.方法 在全自动生化分析仪上,根据CLSI EP5-A2文件,用稳定的高低值实验样品对采用速率法和终点法检测的项目进行精密度试验,对其批内标准差(S批内)、批间标准差(S批间)、天间标准差(S天间 )和总不精密度(S总)进行评价.结果 检测系统检测常规生化项目的 批内标准差为美国的临床实验室室间质量评估允许误差的1/4,天间标准差应为该允许误差的1/3,且小于厂商声明的精密度性能指标,两者差异无统计学意义(P>0.05).说明由实验估计的总不精密度均可接受.结论 精密度既是临床检验的方法评价,也是检测系统性能评价的重要指标之一.CLSI EP5-A2精密度性能评价方法能够较为严密地反映出自动生化分析仪的长期使用性能是否能符合日常常规工作的质量要求.
目的 應用CLSI EP5-A2文件對生化檢測繫統檢測的精密度性能進行評價,以確定其是否滿足臨床的需要.方法 在全自動生化分析儀上,根據CLSI EP5-A2文件,用穩定的高低值實驗樣品對採用速率法和終點法檢測的項目進行精密度試驗,對其批內標準差(S批內)、批間標準差(S批間)、天間標準差(S天間 )和總不精密度(S總)進行評價.結果 檢測繫統檢測常規生化項目的 批內標準差為美國的臨床實驗室室間質量評估允許誤差的1/4,天間標準差應為該允許誤差的1/3,且小于廠商聲明的精密度性能指標,兩者差異無統計學意義(P>0.05).說明由實驗估計的總不精密度均可接受.結論 精密度既是臨床檢驗的方法評價,也是檢測繫統性能評價的重要指標之一.CLSI EP5-A2精密度性能評價方法能夠較為嚴密地反映齣自動生化分析儀的長期使用性能是否能符閤日常常規工作的質量要求.
목적 응용CLSI EP5-A2문건대생화검측계통검측적정밀도성능진행평개,이학정기시부만족림상적수요.방법 재전자동생화분석의상,근거CLSI EP5-A2문건,용은정적고저치실험양품대채용속솔법화종점법검측적항목진행정밀도시험,대기비내표준차(S비내)、비간표준차(S비간)、천간표준차(S천간 )화총불정밀도(S총)진행평개.결과 검측계통검측상규생화항목적 비내표준차위미국적림상실험실실간질량평고윤허오차적1/4,천간표준차응위해윤허오차적1/3,차소우엄상성명적정밀도성능지표,량자차이무통계학의의(P>0.05).설명유실험고계적총불정밀도균가접수.결론 정밀도기시림상검험적방법평개,야시검측계통성능평개적중요지표지일.CLSI EP5-A2정밀도성능평개방법능구교위엄밀지반영출자동생화분석의적장기사용성능시부능부합일상상규공작적질량요구.
