临床血液学杂志（输血与检验版）
臨床血液學雜誌（輸血與檢驗版）
림상혈액학잡지（수혈여검험판）
JOURNAL OF CLINICAL HEMATOLOGY
2011年
2期
207-209,211
,共4页
任静%田庆宝%韩卫%石翠英%王艳彬%张玮%李庆凯
任靜%田慶寶%韓衛%石翠英%王豔彬%張瑋%李慶凱
임정%전경보%한위%석취영%왕염빈%장위%리경개
丙型病毒肝炎抗体%酶联免疫吸附法%诊断试剂盒
丙型病毒肝炎抗體%酶聯免疫吸附法%診斷試劑盒
병형병독간염항체%매련면역흡부법%진단시제합
目的:通过与国产科华丙型肝炎病毒(HCV)抗体检测试剂盒比较,分析评价意大利Dia.Pro Diagnostic Bioprobes S.r.l公司生产的HCV抗体检测试剂的诊断性能.方法:应用意大利产Dia.Pro丙肝抗体第3代酶免试剂盒（考核试剂）和国产科华丙肝抗体第3代酶免试剂盒（参比试剂）对7 948份样本进行检测,检测结果不一致时,应用美国ORTHO DiaGNOSTIC公司第3代重组免疫印迹法3.0试剂盒进行确证,以对结果进行综合分析.结果:考核试剂和参比试剂灵敏度都为100％,考核试剂特异度99.76％,稍稍低于参比试剂的99.99％.考核试剂对HBV感染的病毒性肝炎、类风湿抗核抗体阳性样本检测,特异度为100％.考核试剂的总符合率为99.79％,阳性预测值为98.13％,阴性预测值为100％.用SPSS13.0分析,考核试剂的阳性样本和阴性样本的频数分布图直观效果比较理想；KAPPA值为0.989(P＜0.01)；ROC曲线下面积为0.998.结论:Dia.Pro试剂灵敏度100％,特异度99.76％,对阴阳性有较好的预知能力,与参比试剂KH试剂有很好的一致性,以及较优越的检测性能,是一种优秀的抗-HCV酶免试剂盒,适用于血液筛查和丙型肝炎诊断.
目的:通過與國產科華丙型肝炎病毒(HCV)抗體檢測試劑盒比較,分析評價意大利Dia.Pro Diagnostic Bioprobes S.r.l公司生產的HCV抗體檢測試劑的診斷性能.方法:應用意大利產Dia.Pro丙肝抗體第3代酶免試劑盒（攷覈試劑）和國產科華丙肝抗體第3代酶免試劑盒（參比試劑）對7 948份樣本進行檢測,檢測結果不一緻時,應用美國ORTHO DiaGNOSTIC公司第3代重組免疫印跡法3.0試劑盒進行確證,以對結果進行綜閤分析.結果:攷覈試劑和參比試劑靈敏度都為100％,攷覈試劑特異度99.76％,稍稍低于參比試劑的99.99％.攷覈試劑對HBV感染的病毒性肝炎、類風濕抗覈抗體暘性樣本檢測,特異度為100％.攷覈試劑的總符閤率為99.79％,暘性預測值為98.13％,陰性預測值為100％.用SPSS13.0分析,攷覈試劑的暘性樣本和陰性樣本的頻數分佈圖直觀效果比較理想；KAPPA值為0.989(P＜0.01)；ROC麯線下麵積為0.998.結論:Dia.Pro試劑靈敏度100％,特異度99.76％,對陰暘性有較好的預知能力,與參比試劑KH試劑有很好的一緻性,以及較優越的檢測性能,是一種優秀的抗-HCV酶免試劑盒,適用于血液篩查和丙型肝炎診斷.
목적:통과여국산과화병형간염병독(HCV)항체검측시제합비교,분석평개의대리Dia.Pro Diagnostic Bioprobes S.r.l공사생산적HCV항체검측시제적진단성능.방법:응용의대리산Dia.Pro병간항체제3대매면시제합（고핵시제）화국산과화병간항체제3대매면시제합（삼비시제）대7 948빈양본진행검측,검측결과불일치시,응용미국ORTHO DiaGNOSTIC공사제3대중조면역인적법3.0시제합진행학증,이대결과진행종합분석.결과:고핵시제화삼비시제령민도도위100％,고핵시제특이도99.76％,초초저우삼비시제적99.99％.고핵시제대HBV감염적병독성간염、류풍습항핵항체양성양본검측,특이도위100％.고핵시제적총부합솔위99.79％,양성예측치위98.13％,음성예측치위100％.용SPSS13.0분석,고핵시제적양성양본화음성양본적빈수분포도직관효과비교이상；KAPPA치위0.989(P＜0.01)；ROC곡선하면적위0.998.결론:Dia.Pro시제령민도100％,특이도99.76％,대음양성유교호적예지능력,여삼비시제KH시제유흔호적일치성,이급교우월적검측성능,시일충우수적항-HCV매면시제합,괄용우혈액사사화병형간염진단.
