中西医结合学报
中西醫結閤學報
중서의결합학보
JOURNAL OF CHINESE INTEGRATIVE MDEICINE
2008年
3期
221-232
,共12页
期刊论文%摘要%临床试验报告统一标准%随机对照试验
期刊論文%摘要%臨床試驗報告統一標準%隨機對照試驗
기간논문%적요%림상시험보고통일표준%수궤대조시험
背景:对于与随机对照试验(randomized controlled trial,RCT)有关的学术会议论文或期刊中发表的文章来说,清楚、明了、信息量充足的摘要是十分重要的,因为读者经常仅仅根据报告的摘要对一个临床试验作出评价.为此,我们需要对"临床试验报告的统一标准(Consolidated Standards of Reporting Trials,摘要中报告RCT的必备条目清单.今后在任何CONSORT)声明"进行扩充,制定一个期刊与学术会议论文摘要中,作者对RCT结果的报告都要包含这些内容.期刊发表的论文或学术会议论文方法与结果:我们根据现有的质量评价工具和基于经验的证据总结出一个条目清单.运用三轮修正式德尔菲法(modified-Delphi process)进行条目筛选.邀请共计109人参与电子网络调查,反馈率为61%.调查结果于2007年1月在加拿大蒙特贝罗举行的CONSORT小组会议中公布,与会的26人中有临床试验实施人员、统计学家、流行病学家以及生物医学编辑.经过讨论最终确定条目,随后对其进行修订以保证这些条目体现了会议期间以及会后的讨论思路.摘要CONSORT建议RCT报告的摘要需要有一个结构化的格式,其中应该包括具体的试验目的、试验设计(随机分配的方法、盲法或遮蔽等)、研究对象(对象描述、随机分组的样本量以及用于分析的样本量)、每组实施的干预、实施的干预对主要疗效结果的影响及其危害、试验结论、试验注册名称和编号以及资金来源.本文对每一条能够找到例子的纳入条目都配有良好报告范例、基本原理以及证据等,十分明了易懂,因此我们建议与清单同时使用.文摘要的质量,这将有助于摘要提供详尽清晰摘要CONSORT旨在改善期刊与学术会议中发表的论结论:的信息,这些信息能够帮助读者对试验的有效性和试验结果的适用性做出正确的评价.
揹景:對于與隨機對照試驗(randomized controlled trial,RCT)有關的學術會議論文或期刊中髮錶的文章來說,清楚、明瞭、信息量充足的摘要是十分重要的,因為讀者經常僅僅根據報告的摘要對一箇臨床試驗作齣評價.為此,我們需要對"臨床試驗報告的統一標準(Consolidated Standards of Reporting Trials,摘要中報告RCT的必備條目清單.今後在任何CONSORT)聲明"進行擴充,製定一箇期刊與學術會議論文摘要中,作者對RCT結果的報告都要包含這些內容.期刊髮錶的論文或學術會議論文方法與結果:我們根據現有的質量評價工具和基于經驗的證據總結齣一箇條目清單.運用三輪脩正式德爾菲法(modified-Delphi process)進行條目篩選.邀請共計109人參與電子網絡調查,反饋率為61%.調查結果于2007年1月在加拿大矇特貝囉舉行的CONSORT小組會議中公佈,與會的26人中有臨床試驗實施人員、統計學傢、流行病學傢以及生物醫學編輯.經過討論最終確定條目,隨後對其進行脩訂以保證這些條目體現瞭會議期間以及會後的討論思路.摘要CONSORT建議RCT報告的摘要需要有一箇結構化的格式,其中應該包括具體的試驗目的、試驗設計(隨機分配的方法、盲法或遮蔽等)、研究對象(對象描述、隨機分組的樣本量以及用于分析的樣本量)、每組實施的榦預、實施的榦預對主要療效結果的影響及其危害、試驗結論、試驗註冊名稱和編號以及資金來源.本文對每一條能夠找到例子的納入條目都配有良好報告範例、基本原理以及證據等,十分明瞭易懂,因此我們建議與清單同時使用.文摘要的質量,這將有助于摘要提供詳儘清晰摘要CONSORT旨在改善期刊與學術會議中髮錶的論結論:的信息,這些信息能夠幫助讀者對試驗的有效性和試驗結果的適用性做齣正確的評價.
배경:대우여수궤대조시험(randomized controlled trial,RCT)유관적학술회의논문혹기간중발표적문장래설,청초、명료、신식량충족적적요시십분중요적,인위독자경상부부근거보고적적요대일개림상시험작출평개.위차,아문수요대"림상시험보고적통일표준(Consolidated Standards of Reporting Trials,적요중보고RCT적필비조목청단.금후재임하CONSORT)성명"진행확충,제정일개기간여학술회의논문적요중,작자대RCT결과적보고도요포함저사내용.기간발표적논문혹학술회의논문방법여결과:아문근거현유적질량평개공구화기우경험적증거총결출일개조목청단.운용삼륜수정식덕이비법(modified-Delphi process)진행조목사선.요청공계109인삼여전자망락조사,반궤솔위61%.조사결과우2007년1월재가나대몽특패라거행적CONSORT소조회의중공포,여회적26인중유림상시험실시인원、통계학가、류행병학가이급생물의학편집.경과토론최종학정조목,수후대기진행수정이보증저사조목체현료회의기간이급회후적토론사로.적요CONSORT건의RCT보고적적요수요유일개결구화적격식,기중응해포괄구체적시험목적、시험설계(수궤분배적방법、맹법혹차폐등)、연구대상(대상묘술、수궤분조적양본량이급용우분석적양본량)、매조실시적간예、실시적간예대주요료효결과적영향급기위해、시험결론、시험주책명칭화편호이급자금래원.본문대매일조능구조도례자적납입조목도배유량호보고범례、기본원리이급증거등,십분명료역동,인차아문건의여청단동시사용.문적요적질량,저장유조우적요제공상진청석적요CONSORT지재개선기간여학술회의중발표적론결론:적신식,저사신식능구방조독자대시험적유효성화시험결과적괄용성주출정학적평개.
