医药导报
醫藥導報
의약도보
HERALD OF MEDICINE
2004年
5期
328-330
,共3页
促肝细胞生长素注射液%细菌内毒素检查法%干扰试验
促肝細胞生長素註射液%細菌內毒素檢查法%榦擾試驗
촉간세포생장소주사액%세균내독소검사법%간우시험
目的:研究促肝细胞生长素注射液细菌内毒素检查试验的干扰情况,建立促肝细胞生长素注射液细菌内毒素检查方法.方法:将促肝细胞生长素注射液稀释5倍(3μg·mL-1),10倍(1.5μg·mL-1),20倍(0.75μg·mL-1),40倍(0.375μg·mL-1),80倍(0.187μg·mL-1)后进行干扰试验.结果:其回收率分别为844.0%,311.0%,293.0%,263.0%,121.0%.结论:促肝细胞生长素注射液经40倍稀释后(0.375μg·mL-1)对细菌内毒素检查法无干扰作用,细菌内毒素限值(L)=2.5 EU.该品可用细菌内毒素检查法进行.
目的:研究促肝細胞生長素註射液細菌內毒素檢查試驗的榦擾情況,建立促肝細胞生長素註射液細菌內毒素檢查方法.方法:將促肝細胞生長素註射液稀釋5倍(3μg·mL-1),10倍(1.5μg·mL-1),20倍(0.75μg·mL-1),40倍(0.375μg·mL-1),80倍(0.187μg·mL-1)後進行榦擾試驗.結果:其迴收率分彆為844.0%,311.0%,293.0%,263.0%,121.0%.結論:促肝細胞生長素註射液經40倍稀釋後(0.375μg·mL-1)對細菌內毒素檢查法無榦擾作用,細菌內毒素限值(L)=2.5 EU.該品可用細菌內毒素檢查法進行.
목적:연구촉간세포생장소주사액세균내독소검사시험적간우정황,건립촉간세포생장소주사액세균내독소검사방법.방법:장촉간세포생장소주사액희석5배(3μg·mL-1),10배(1.5μg·mL-1),20배(0.75μg·mL-1),40배(0.375μg·mL-1),80배(0.187μg·mL-1)후진행간우시험.결과:기회수솔분별위844.0%,311.0%,293.0%,263.0%,121.0%.결론:촉간세포생장소주사액경40배희석후(0.375μg·mL-1)대세균내독소검사법무간우작용,세균내독소한치(L)=2.5 EU.해품가용세균내독소검사법진행.
