中国医学伦理学
中國醫學倫理學
중국의학윤리학
CHINESE MEDICAL ETHICS
2012年
1期
87-88
,共2页
张维%王志睿%乔逸%文爱东
張維%王誌睿%喬逸%文愛東
장유%왕지예%교일%문애동
伦理委员会%监查员%伦理质量监查%医患关系%临床试验
倫理委員會%鑑查員%倫理質量鑑查%醫患關繫%臨床試驗
윤리위원회%감사원%윤리질량감사%의환관계%림상시험
从伦理委员会质量监查员的确定,临床试验研究的监查程序以及监查结果三个方面阐述了伦理监查的全过程,提出监查员应当具有医药知识和临床经验,应当按程序到研究点去核查临床试验,研究文件和有关资料.伦理委员会质量监查有助于全面监查严重不良事件,改善医患关系,促进临床实验顺利地进行.
從倫理委員會質量鑑查員的確定,臨床試驗研究的鑑查程序以及鑑查結果三箇方麵闡述瞭倫理鑑查的全過程,提齣鑑查員應噹具有醫藥知識和臨床經驗,應噹按程序到研究點去覈查臨床試驗,研究文件和有關資料.倫理委員會質量鑑查有助于全麵鑑查嚴重不良事件,改善醫患關繫,促進臨床實驗順利地進行.
종윤리위원회질량감사원적학정,림상시험연구적감사정서이급감사결과삼개방면천술료윤리감사적전과정,제출감사원응당구유의약지식화림상경험,응당안정서도연구점거핵사림상시험,연구문건화유관자료.윤리위원회질량감사유조우전면감사엄중불량사건,개선의환관계,촉진림상실험순리지진행.