中国生化药物杂志
中國生化藥物雜誌
중국생화약물잡지
CHINESE JOURNAL OF BIOCHEMICAL PHARMACEUTICS
2012年
2期
139-141,144
,共4页
吴世斌%朱春红%王伟刚%温传彬%倪楠%卢敏
吳世斌%硃春紅%王偉剛%溫傳彬%倪楠%盧敏
오세빈%주춘홍%왕위강%온전빈%예남%로민
重组赖脯胰岛素%重组人胰岛素%胰岛素%高效液相色谱%超高效液相色谱
重組賴脯胰島素%重組人胰島素%胰島素%高效液相色譜%超高效液相色譜
중조뢰포이도소%중조인이도소%이도소%고효액상색보%초고효액상색보
目的 用高效液相色谱(H PLC)法与超高效液相色谱(UPLC)法对比测定胰岛素类似物.方法 HPLC 法采用Inertsil ODS-SP C18(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,以0.2 mol/L硫酸盐缓冲液(pH 2.3)-乙腈(82:18)为流动相A,0.2 mol/L硫酸盐缓冲液(pH 2.3)-乙腈(50:50)为流动相B,流速1.0 mL/min,梯度洗脱;检测波长214nm;柱温40℃.UPLC法采用Halo C18(4.6 mm×150 mm,2.7 μm)色谱柱,以0.2 mol/L硫酸盐缓冲液(pH 2.3)-乙腈(82:18)为流动相A,0.2 mol/L硫酸盐缓冲液(pH 2.3)-乙腈(50:50)为流动相B,流速0.5 mL/min,梯度洗脱;检测波长214 nm;柱温40℃.结果 2种方法所得测定结果一致,精密度、回收率均符合要求.结论 UPLC较HPLC法更加简便迅速,UPLC法能够成功替代HPLC法,为胰岛素类似物及其制剂的质量控制提供新的检测方法.
目的 用高效液相色譜(H PLC)法與超高效液相色譜(UPLC)法對比測定胰島素類似物.方法 HPLC 法採用Inertsil ODS-SP C18(4.6 mm×250 mm,5μm)色譜柱,以0.2 mol/L硫痠鹽緩遲液(pH 2.3)-乙腈(82:18)為流動相A,0.2 mol/L硫痠鹽緩遲液(pH 2.3)-乙腈(50:50)為流動相B,流速1.0 mL/min,梯度洗脫;檢測波長214nm;柱溫40℃.UPLC法採用Halo C18(4.6 mm×150 mm,2.7 μm)色譜柱,以0.2 mol/L硫痠鹽緩遲液(pH 2.3)-乙腈(82:18)為流動相A,0.2 mol/L硫痠鹽緩遲液(pH 2.3)-乙腈(50:50)為流動相B,流速0.5 mL/min,梯度洗脫;檢測波長214 nm;柱溫40℃.結果 2種方法所得測定結果一緻,精密度、迴收率均符閤要求.結論 UPLC較HPLC法更加簡便迅速,UPLC法能夠成功替代HPLC法,為胰島素類似物及其製劑的質量控製提供新的檢測方法.
목적 용고효액상색보(H PLC)법여초고효액상색보(UPLC)법대비측정이도소유사물.방법 HPLC 법채용Inertsil ODS-SP C18(4.6 mm×250 mm,5μm)색보주,이0.2 mol/L류산염완충액(pH 2.3)-을정(82:18)위류동상A,0.2 mol/L류산염완충액(pH 2.3)-을정(50:50)위류동상B,류속1.0 mL/min,제도세탈;검측파장214nm;주온40℃.UPLC법채용Halo C18(4.6 mm×150 mm,2.7 μm)색보주,이0.2 mol/L류산염완충액(pH 2.3)-을정(82:18)위류동상A,0.2 mol/L류산염완충액(pH 2.3)-을정(50:50)위류동상B,류속0.5 mL/min,제도세탈;검측파장214 nm;주온40℃.결과 2충방법소득측정결과일치,정밀도、회수솔균부합요구.결론 UPLC교HPLC법경가간편신속,UPLC법능구성공체대HPLC법,위이도소유사물급기제제적질량공제제공신적검측방법.
