中国药业
中國藥業
중국약업
CHINA PHARMACEUTICALS
2006年
20期
12-13
,共2页
刘治安%汤远亮%李红玲%莫炫永%姚国新
劉治安%湯遠亮%李紅玲%莫炫永%姚國新
류치안%탕원량%리홍령%막현영%요국신
辛伐他汀%溶出度%比较
辛伐他汀%溶齣度%比較
신벌타정%용출도%비교
目的 考察国内不同厂家辛伐他汀口服制剂的体外溶出度情况,并同默沙东公司产品进行比较.方法 色谱柱为Waters symmetry C18柱,流动相为乙腈-pH值为4.5的0.025 mol/L磷酸二氢钠(65:35),流速为1.6 mL/min,检测波长为238 nm,测定不同厂家的9个品种的体外溶出度,采用SPSS对各组之间溶出度值的方差齐性进行检查.结果 辛伐他汀浓度线性范围是1.592～25.47 μg/mL(r=0.999 9),平均加样回收率为99.8%(RSD=0.68%),各个品种的溶出度都大于80%,但各组溶出度方差差异较大.结论 不同厂家辛伐他汀口服制剂溶出度都符合要求,但溶出度均一性差异较大,舒降之各样品之间的体外溶出度差异最小.
目的 攷察國內不同廠傢辛伐他汀口服製劑的體外溶齣度情況,併同默沙東公司產品進行比較.方法 色譜柱為Waters symmetry C18柱,流動相為乙腈-pH值為4.5的0.025 mol/L燐痠二氫鈉(65:35),流速為1.6 mL/min,檢測波長為238 nm,測定不同廠傢的9箇品種的體外溶齣度,採用SPSS對各組之間溶齣度值的方差齊性進行檢查.結果 辛伐他汀濃度線性範圍是1.592～25.47 μg/mL(r=0.999 9),平均加樣迴收率為99.8%(RSD=0.68%),各箇品種的溶齣度都大于80%,但各組溶齣度方差差異較大.結論 不同廠傢辛伐他汀口服製劑溶齣度都符閤要求,但溶齣度均一性差異較大,舒降之各樣品之間的體外溶齣度差異最小.
목적 고찰국내불동엄가신벌타정구복제제적체외용출도정황,병동묵사동공사산품진행비교.방법 색보주위Waters symmetry C18주,류동상위을정-pH치위4.5적0.025 mol/L린산이경납(65:35),류속위1.6 mL/min,검측파장위238 nm,측정불동엄가적9개품충적체외용출도,채용SPSS대각조지간용출도치적방차제성진행검사.결과 신벌타정농도선성범위시1.592～25.47 μg/mL(r=0.999 9),평균가양회수솔위99.8%(RSD=0.68%),각개품충적용출도도대우80%,단각조용출도방차차이교대.결론 불동엄가신벌타정구복제제용출도도부합요구,단용출도균일성차이교대,서강지각양품지간적체외용출도차이최소.
