国际检验医学杂志
國際檢驗醫學雜誌
국제검험의학잡지
INTERNATIONAL JOURNAL OF LABORATORY MEDICINE
2011年
5期
543-547
,共5页
黄永富%黄介飞%丛辉%鞠少卿
黃永富%黃介飛%叢輝%鞠少卿
황영부%황개비%총휘%국소경
肝炎病毒,乙型%生物学标记%时间分辨荧光免疫分析法
肝炎病毒,乙型%生物學標記%時間分辨熒光免疫分析法
간염병독,을형%생물학표기%시간분변형광면역분석법
目的 建立时间分辨荧光免疫检测法的方法 学性能验证方案和试验方法.方法 采用新波ANYTEST2000时间分辨荧光免疫分析仪和雅培AxSYM免疫发光分析仪测定乙型肝炎病毒血清标志物(HBV-M)各项目,分析前者的检测精密度、准确度、交叉污染率、灵敏度、测量范围、临床可报告范围、生物参考区间及抗干扰性能,分析两者检测结果 间的相关性.结果 ANYTEST2000时间分辨荧光免疫分析仪检测HBV-M各项目的 精密度、准确度、交叉污染率、灵敏度、测量范围、临床可报告范围、生物参考区间均符合国际公认质量要求.血清中一定浓度的三酰甘油、总胆红素或血红蛋白对部分HBV-M项目产生不同程度的干扰.ANYTEST2000与AxSYM检测HBV-M各项目结果 间差异无统计学意义(P＞0.05),且具有良好的相关性.结论 ANYTEST2000分析仪测定HBV-M的主要分析性能验证结果 与厂商规定的分析性能基本一致.本研究所建立的分析仪性能验证方案和方法 有助于提高仪器的检测质量.
目的 建立時間分辨熒光免疫檢測法的方法 學性能驗證方案和試驗方法.方法 採用新波ANYTEST2000時間分辨熒光免疫分析儀和雅培AxSYM免疫髮光分析儀測定乙型肝炎病毒血清標誌物(HBV-M)各項目,分析前者的檢測精密度、準確度、交扠汙染率、靈敏度、測量範圍、臨床可報告範圍、生物參攷區間及抗榦擾性能,分析兩者檢測結果 間的相關性.結果 ANYTEST2000時間分辨熒光免疫分析儀檢測HBV-M各項目的 精密度、準確度、交扠汙染率、靈敏度、測量範圍、臨床可報告範圍、生物參攷區間均符閤國際公認質量要求.血清中一定濃度的三酰甘油、總膽紅素或血紅蛋白對部分HBV-M項目產生不同程度的榦擾.ANYTEST2000與AxSYM檢測HBV-M各項目結果 間差異無統計學意義(P＞0.05),且具有良好的相關性.結論 ANYTEST2000分析儀測定HBV-M的主要分析性能驗證結果 與廠商規定的分析性能基本一緻.本研究所建立的分析儀性能驗證方案和方法 有助于提高儀器的檢測質量.
목적 건립시간분변형광면역검측법적방법 학성능험증방안화시험방법.방법 채용신파ANYTEST2000시간분변형광면역분석의화아배AxSYM면역발광분석의측정을형간염병독혈청표지물(HBV-M)각항목,분석전자적검측정밀도、준학도、교차오염솔、령민도、측량범위、림상가보고범위、생물삼고구간급항간우성능,분석량자검측결과 간적상관성.결과 ANYTEST2000시간분변형광면역분석의검측HBV-M각항목적 정밀도、준학도、교차오염솔、령민도、측량범위、림상가보고범위、생물삼고구간균부합국제공인질량요구.혈청중일정농도적삼선감유、총담홍소혹혈홍단백대부분HBV-M항목산생불동정도적간우.ANYTEST2000여AxSYM검측HBV-M각항목결과 간차이무통계학의의(P＞0.05),차구유량호적상관성.결론 ANYTEST2000분석의측정HBV-M적주요분석성능험증결과 여엄상규정적분석성능기본일치.본연구소건립적분석의성능험증방안화방법 유조우제고의기적검측질량.
