国际检验医学杂志
國際檢驗醫學雜誌
국제검험의학잡지
INTERNATIONAL JOURNAL OF LABORATORY MEDICINE
2011年
13期
1502-1504
,共3页
李观强%叶有玩%万彦彬%唐万兵%黄伟强%吴丽珊
李觀彊%葉有玩%萬彥彬%唐萬兵%黃偉彊%吳麗珊
리관강%협유완%만언빈%당만병%황위강%오려산
甲胎蛋白类%分析性能%验证
甲胎蛋白類%分析性能%驗證
갑태단백류%분석성능%험증
目的 对Beckman DXI800 免疫分析仪甲胎蛋白(AFP)分析性能进行验证.方法 根据美国临床实验室标准化研究所(CLSI)系列文件制定实验方案,对该免疫分析仪检测AFP的精密度、准确度、灵敏度、测量范围、分析干扰、参考区间进行验证,并与厂商声明的性能或公认的质量标准进行比较.结果 精密度、灵敏度、临床可报告范围、分析干扰、参考区间均符合厂家标准,准确度达卫生部要求.结论 Beckman DXI800 免疫分析仪AFP分析性能符合质量目标要求,CLSI实验评价方案具有可操作性和实用性.
目的 對Beckman DXI800 免疫分析儀甲胎蛋白(AFP)分析性能進行驗證.方法 根據美國臨床實驗室標準化研究所(CLSI)繫列文件製定實驗方案,對該免疫分析儀檢測AFP的精密度、準確度、靈敏度、測量範圍、分析榦擾、參攷區間進行驗證,併與廠商聲明的性能或公認的質量標準進行比較.結果 精密度、靈敏度、臨床可報告範圍、分析榦擾、參攷區間均符閤廠傢標準,準確度達衛生部要求.結論 Beckman DXI800 免疫分析儀AFP分析性能符閤質量目標要求,CLSI實驗評價方案具有可操作性和實用性.
목적 대Beckman DXI800 면역분석의갑태단백(AFP)분석성능진행험증.방법 근거미국림상실험실표준화연구소(CLSI)계렬문건제정실험방안,대해면역분석의검측AFP적정밀도、준학도、령민도、측량범위、분석간우、삼고구간진행험증,병여엄상성명적성능혹공인적질량표준진행비교.결과 정밀도、령민도、림상가보고범위、분석간우、삼고구간균부합엄가표준,준학도체위생부요구.결론 Beckman DXI800 면역분석의AFP분석성능부합질량목표요구,CLSI실험평개방안구유가조작성화실용성.
