医学检验与临床
醫學檢驗與臨床
의학검험여림상
MEDICAL LATORATORY SCIENCE AND CLINICES
2011年
4期
60-61,70
,共3页
沈永坚%周少雄%黄泽棋%谢伟贤%陈尚花%卢国为
瀋永堅%週少雄%黃澤棋%謝偉賢%陳尚花%盧國為
침영견%주소웅%황택기%사위현%진상화%로국위
医保%不同%比对%偏差评估%互认
醫保%不同%比對%偏差評估%互認
의보%불동%비대%편차평고%호인
目的 通过检验科内2个不同检测系统检测肝肾功能5项的比对试验,探讨肝肾功能生化检测结果的稳定性,为临床检验结果互认创造条件.方法 参考美国临床试验实验室标准化委员会(NCCLS)的EP9-A文件要求,以AU640检测系统为目标,先用省室内质控品检测两个检测系统的精密度和均值,将换算后的各项目数据代入线性回归方程,计算斜率和截距作为仪器的校正参数,输入实验检测系统中,再在两个检测系统上测定5个生化项目,采用t检验判断差异有无统计学意义(P<0.05).用患者新鲜血清对实验检测系统的5项生化结果与目标检测系统进行比对,计算实验检测系统(Y)和目标检测系统(X)之间的相对偏差(SE%),以美国临床试验实验室修正法规(CLIA,88)允许总误差的1/2为标准,判断结果的可比性.结果 两个检测系统对肝肾功能5项测定结果相关性较好,相关系数r≥0.975,实验检测系统与目标检测系统的偏倚<1/2 CLIA,88允许总误差(TEa),临床可接受.结论 检验科内两个肝肾功能5项检测系统具有可比性.
目的 通過檢驗科內2箇不同檢測繫統檢測肝腎功能5項的比對試驗,探討肝腎功能生化檢測結果的穩定性,為臨床檢驗結果互認創造條件.方法 參攷美國臨床試驗實驗室標準化委員會(NCCLS)的EP9-A文件要求,以AU640檢測繫統為目標,先用省室內質控品檢測兩箇檢測繫統的精密度和均值,將換算後的各項目數據代入線性迴歸方程,計算斜率和截距作為儀器的校正參數,輸入實驗檢測繫統中,再在兩箇檢測繫統上測定5箇生化項目,採用t檢驗判斷差異有無統計學意義(P<0.05).用患者新鮮血清對實驗檢測繫統的5項生化結果與目標檢測繫統進行比對,計算實驗檢測繫統(Y)和目標檢測繫統(X)之間的相對偏差(SE%),以美國臨床試驗實驗室脩正法規(CLIA,88)允許總誤差的1/2為標準,判斷結果的可比性.結果 兩箇檢測繫統對肝腎功能5項測定結果相關性較好,相關繫數r≥0.975,實驗檢測繫統與目標檢測繫統的偏倚<1/2 CLIA,88允許總誤差(TEa),臨床可接受.結論 檢驗科內兩箇肝腎功能5項檢測繫統具有可比性.
목적 통과검험과내2개불동검측계통검측간신공능5항적비대시험,탐토간신공능생화검측결과적은정성,위림상검험결과호인창조조건.방법 삼고미국림상시험실험실표준화위원회(NCCLS)적EP9-A문건요구,이AU640검측계통위목표,선용성실내질공품검측량개검측계통적정밀도화균치,장환산후적각항목수거대입선성회귀방정,계산사솔화절거작위의기적교정삼수,수입실험검측계통중,재재량개검측계통상측정5개생화항목,채용t검험판단차이유무통계학의의(P<0.05).용환자신선혈청대실험검측계통적5항생화결과여목표검측계통진행비대,계산실험검측계통(Y)화목표검측계통(X)지간적상대편차(SE%),이미국림상시험실험실수정법규(CLIA,88)윤허총오차적1/2위표준,판단결과적가비성.결과 량개검측계통대간신공능5항측정결과상관성교호,상관계수r≥0.975,실험검측계통여목표검측계통적편의<1/2 CLIA,88윤허총오차(TEa),림상가접수.결론 검험과내량개간신공능5항검측계통구유가비성.
