中南药学
中南藥學
중남약학
CENTRAL SOUTH PHARMACY
2012年
4期
253-256
,共4页
硝苯地平%海藻酸钠%抗张强度%缓释片%稳定性
硝苯地平%海藻痠鈉%抗張彊度%緩釋片%穩定性
초분지평%해조산납%항장강도%완석편%은정성
目的 制备硝苯地平-海藻酸钠缓释片,考察海藻酸钠的含量对其抗张强度、体外释放性能和稳定性的影响.方法 以直接压片法制备硝苯地平-海藻酸钠缓释片；在海藻酸钠含量为60、100、140 mg的条件下,测定其厚度和抗张强度；建立硝苯地平的体外分析方法,测定硝苯地平-海藻酸钠缓释片在人工胃液(前2 h)和人工肠液(后22 h)中的释放曲线,考察片剂的稳定性,并探讨海藻酸钠含量对片剂释放性能和稳定性的影响.结果 海藻酸钠含量为60、100、140 mg片剂的抗张强度依次为2.86、2.71、2.67 MPa,无显著性差异.在胃液环境中释放2h后,3种片剂累积释放率依次为60.3％、46.7％、35.6％,随海藻酸钠含量升高而降低(P＜0.05).在肠液环境中释放10 h后,3种片剂累积释放率依次为86.5％、74.6％和61.6％,随海藻酸钠含量升高而下降(P＜0.05).释放24 h后3种片剂累积释放率达到98.3％、91.3％、85.6％,片剂3的释放率比片剂1和2降低(P＜0.05).片剂对高湿、高温环境稳定性强,但对光的稳定性弱.结论 硝苯地平-海藻酸钠缓释片的厚度和抗张性能与海藻酸钠含量无关,海藻酸钠能够降低其在胃液中的突释效应,提高其在肠液环境中的缓释性能和对光的稳定性.
目的 製備硝苯地平-海藻痠鈉緩釋片,攷察海藻痠鈉的含量對其抗張彊度、體外釋放性能和穩定性的影響.方法 以直接壓片法製備硝苯地平-海藻痠鈉緩釋片；在海藻痠鈉含量為60、100、140 mg的條件下,測定其厚度和抗張彊度；建立硝苯地平的體外分析方法,測定硝苯地平-海藻痠鈉緩釋片在人工胃液(前2 h)和人工腸液(後22 h)中的釋放麯線,攷察片劑的穩定性,併探討海藻痠鈉含量對片劑釋放性能和穩定性的影響.結果 海藻痠鈉含量為60、100、140 mg片劑的抗張彊度依次為2.86、2.71、2.67 MPa,無顯著性差異.在胃液環境中釋放2h後,3種片劑纍積釋放率依次為60.3％、46.7％、35.6％,隨海藻痠鈉含量升高而降低(P＜0.05).在腸液環境中釋放10 h後,3種片劑纍積釋放率依次為86.5％、74.6％和61.6％,隨海藻痠鈉含量升高而下降(P＜0.05).釋放24 h後3種片劑纍積釋放率達到98.3％、91.3％、85.6％,片劑3的釋放率比片劑1和2降低(P＜0.05).片劑對高濕、高溫環境穩定性彊,但對光的穩定性弱.結論 硝苯地平-海藻痠鈉緩釋片的厚度和抗張性能與海藻痠鈉含量無關,海藻痠鈉能夠降低其在胃液中的突釋效應,提高其在腸液環境中的緩釋性能和對光的穩定性.
목적 제비초분지평-해조산납완석편,고찰해조산납적함량대기항장강도、체외석방성능화은정성적영향.방법 이직접압편법제비초분지평-해조산납완석편；재해조산납함량위60、100、140 mg적조건하,측정기후도화항장강도；건립초분지평적체외분석방법,측정초분지평-해조산납완석편재인공위액(전2 h)화인공장액(후22 h)중적석방곡선,고찰편제적은정성,병탐토해조산납함량대편제석방성능화은정성적영향.결과 해조산납함량위60、100、140 mg편제적항장강도의차위2.86、2.71、2.67 MPa,무현저성차이.재위액배경중석방2h후,3충편제루적석방솔의차위60.3％、46.7％、35.6％,수해조산납함량승고이강저(P＜0.05).재장액배경중석방10 h후,3충편제루적석방솔의차위86.5％、74.6％화61.6％,수해조산납함량승고이하강(P＜0.05).석방24 h후3충편제루적석방솔체도98.3％、91.3％、85.6％,편제3적석방솔비편제1화2강저(P＜0.05).편제대고습、고온배경은정성강,단대광적은정성약.결론 초분지평-해조산납완석편적후도화항장성능여해조산납함량무관,해조산납능구강저기재위액중적돌석효응,제고기재장액배경중적완석성능화대광적은정성.
