中国药物与临床
中國藥物與臨床
중국약물여림상
CHINESE REMEDIES & CLINICS
2009年
3期
178-181
,共4页
吴婧%王锐利%申薇薇%张淑秋
吳婧%王銳利%申薇薇%張淑鞦
오청%왕예리%신미미%장숙추
药用制剂%色谱法高效液相%双氢青蒿素%哌喹
藥用製劑%色譜法高效液相%雙氫青蒿素%哌喹
약용제제%색보법고효액상%쌍경청호소%고규
目的 建立同时测定双氢青蒿素和哌喹的方法.方法 采用反相高效液相-柱后衍生化-紫外检测法,流动相为乙腈∶甲醇∶醋酸钠缓冲液(65∶20∶15,pH 4.0),流速0.8 ml/min;衍生化试剂为1 mol/L KOH的900%乙醇溶液,流速0.3 ml/min;衍生化反应体系包括三通阀和6 m长的聚醚醚酮管以及超级恒温水浴,流动相所载药物在柱后与衍生试剂经过三通实现混合后在70℃水浴的聚醚醚酮管中反应1 min,然后进入检测器;柱温35℃,检测波长289 nm.结果 双氢青蒿素在3.0～300 μmol/L范围内线性关系良好,以峰面积对双氢青蒿素浓度进行线性回归,方程为A=3544.3C+3846.4,r=0.9999;同时,哌喹在6.8～680μmol/L范围内线性关系良好,以峰面积对哌喹浓度进行线性回归,方程为A=7217.1C+28 115,r=0.9996;对两种药物测定的日内、日间精密度相对平均偏差(RSD)均小于2%;平均回收率均在98%～102%之间.结论 该方法的灵敏度、精密度、准确性及重现性均符合药典要求,可为各种复方制剂中双氢青蒿素及哌喹的质量控制提供依据.
目的 建立同時測定雙氫青蒿素和哌喹的方法.方法 採用反相高效液相-柱後衍生化-紫外檢測法,流動相為乙腈∶甲醇∶醋痠鈉緩遲液(65∶20∶15,pH 4.0),流速0.8 ml/min;衍生化試劑為1 mol/L KOH的900%乙醇溶液,流速0.3 ml/min;衍生化反應體繫包括三通閥和6 m長的聚醚醚酮管以及超級恆溫水浴,流動相所載藥物在柱後與衍生試劑經過三通實現混閤後在70℃水浴的聚醚醚酮管中反應1 min,然後進入檢測器;柱溫35℃,檢測波長289 nm.結果 雙氫青蒿素在3.0～300 μmol/L範圍內線性關繫良好,以峰麵積對雙氫青蒿素濃度進行線性迴歸,方程為A=3544.3C+3846.4,r=0.9999;同時,哌喹在6.8～680μmol/L範圍內線性關繫良好,以峰麵積對哌喹濃度進行線性迴歸,方程為A=7217.1C+28 115,r=0.9996;對兩種藥物測定的日內、日間精密度相對平均偏差(RSD)均小于2%;平均迴收率均在98%～102%之間.結論 該方法的靈敏度、精密度、準確性及重現性均符閤藥典要求,可為各種複方製劑中雙氫青蒿素及哌喹的質量控製提供依據.
목적 건립동시측정쌍경청호소화고규적방법.방법 채용반상고효액상-주후연생화-자외검측법,류동상위을정∶갑순∶작산납완충액(65∶20∶15,pH 4.0),류속0.8 ml/min;연생화시제위1 mol/L KOH적900%을순용액,류속0.3 ml/min;연생화반응체계포괄삼통벌화6 m장적취미미동관이급초급항온수욕,류동상소재약물재주후여연생시제경과삼통실현혼합후재70℃수욕적취미미동관중반응1 min,연후진입검측기;주온35℃,검측파장289 nm.결과 쌍경청호소재3.0～300 μmol/L범위내선성관계량호,이봉면적대쌍경청호소농도진행선성회귀,방정위A=3544.3C+3846.4,r=0.9999;동시,고규재6.8～680μmol/L범위내선성관계량호,이봉면적대고규농도진행선성회귀,방정위A=7217.1C+28 115,r=0.9996;대량충약물측정적일내、일간정밀도상대평균편차(RSD)균소우2%;평균회수솔균재98%～102%지간.결론 해방법적령민도、정밀도、준학성급중현성균부합약전요구,가위각충복방제제중쌍경청호소급고규적질량공제제공의거.
