目的 探讨乙型肝炎疫苗不同接种剂量对不同孕龄早产儿免疫强或无(弱)应答的影响,抗体阳转率,抗-乙型肝炎表面抗体(HBsAb)滴度及免疫球蛋白(IgG,IgM和IgA)与补体(C3,C4)的变化.方法 选择2009年4月至2010年10月在本院新生儿科住院的270例早产儿及100例健康足月儿为研究对象.按照孕龄将其分为3组:孕龄<30孕周为90例(Ⅰ组),30～33孕周为90例(Ⅱ组),34～36孕周为90例(Ⅲ组),≥37孕周的100例健康足月儿纳入对照组.每组婴儿再按照不同接种剂量(5 μg或10 μg)分为A,B亚组,免疫程序均为出生后第0,1,6个月接种(3针法)(本研究所遵循的程序符合本院人体试验委员会所制订的标准,并与患儿监护人签订临床研究知情同意书,分组征得患儿监护人的同意).每组均于第3次接种乙型肝炎疫苗后4个月查抗-HBsAb滴度,IgG,IgM,IgA,C3及C4含量.若母亲是乙型肝炎病毒(HBV)携带者,所生新生儿出生12 h内注射乙型肝炎免疫球蛋白(HBIG)200 IU.比较各组乙型肝炎疫苗强或无(弱)应答率、抗体阳转率的差异,分析比较强应答与弱应答者免疫球蛋白水平变化.结果 各组受试婴儿未见明显局部与全身不良反应,均顺利完成临床试验.抗-HBsAb滴度在Ⅰ组A,Ⅱ组A,Ⅲ组A和对照组A间比较,差异无统计学意义(P>0.05);抗-HBsAb滴度在Ⅰ组B,Ⅱ组B,Ⅲ组B和对照组B间比较,差异亦无统计学意义(P>0.05).抗-HBsAb强应答所占百分比在Ⅰ组A,Ⅱ组A,Ⅲ组A和对照组A间比较,差异有统计学意义(P<0.05);抗HBsAb强应答所占百分比在Ⅰ组B,Ⅱ组B,Ⅲ组B和对照组B间比较,差异亦有统计学意义(P<0.05).免疫球蛋白(IgG,IgM,IgA)、补体(C3,C4)的变化:分别进行Ⅰ,Ⅱ,Ⅲ组A、B亚组与对照组比较,IgM,IgA,C3水平强应答早产儿明显高于无(弱)应答早产儿的水平(P<0.05);B组乙型肝炎疫苗接种抗体阳转率明显高于A组(P<0.05);B组强应答早产儿IgG,IgM,IgA,C3及C4水平与A组强应答早产儿比较,差异无统计学意义(P>0.05).结论 早产儿出生不久即接种乙型肝炎疫苗,未发现任何不良反应,其HBsAb水平产生较好,早产儿免疫强应答百分比低于足月儿,以孕龄<30孕周早产儿更为明显.高剂量乙型肝炎疫苗可提高早产儿乙型肝炎疫苗接种的免疫强应答百分比,强应答的早产儿比无(弱)应答早产儿有更好的体液免疫功能.
目的 探討乙型肝炎疫苗不同接種劑量對不同孕齡早產兒免疫彊或無(弱)應答的影響,抗體暘轉率,抗-乙型肝炎錶麵抗體(HBsAb)滴度及免疫毬蛋白(IgG,IgM和IgA)與補體(C3,C4)的變化.方法 選擇2009年4月至2010年10月在本院新生兒科住院的270例早產兒及100例健康足月兒為研究對象.按照孕齡將其分為3組:孕齡<30孕週為90例(Ⅰ組),30～33孕週為90例(Ⅱ組),34～36孕週為90例(Ⅲ組),≥37孕週的100例健康足月兒納入對照組.每組嬰兒再按照不同接種劑量(5 μg或10 μg)分為A,B亞組,免疫程序均為齣生後第0,1,6箇月接種(3針法)(本研究所遵循的程序符閤本院人體試驗委員會所製訂的標準,併與患兒鑑護人籤訂臨床研究知情同意書,分組徵得患兒鑑護人的同意).每組均于第3次接種乙型肝炎疫苗後4箇月查抗-HBsAb滴度,IgG,IgM,IgA,C3及C4含量.若母親是乙型肝炎病毒(HBV)攜帶者,所生新生兒齣生12 h內註射乙型肝炎免疫毬蛋白(HBIG)200 IU.比較各組乙型肝炎疫苗彊或無(弱)應答率、抗體暘轉率的差異,分析比較彊應答與弱應答者免疫毬蛋白水平變化.結果 各組受試嬰兒未見明顯跼部與全身不良反應,均順利完成臨床試驗.抗-HBsAb滴度在Ⅰ組A,Ⅱ組A,Ⅲ組A和對照組A間比較,差異無統計學意義(P>0.05);抗-HBsAb滴度在Ⅰ組B,Ⅱ組B,Ⅲ組B和對照組B間比較,差異亦無統計學意義(P>0.05).抗-HBsAb彊應答所佔百分比在Ⅰ組A,Ⅱ組A,Ⅲ組A和對照組A間比較,差異有統計學意義(P<0.05);抗HBsAb彊應答所佔百分比在Ⅰ組B,Ⅱ組B,Ⅲ組B和對照組B間比較,差異亦有統計學意義(P<0.05).免疫毬蛋白(IgG,IgM,IgA)、補體(C3,C4)的變化:分彆進行Ⅰ,Ⅱ,Ⅲ組A、B亞組與對照組比較,IgM,IgA,C3水平彊應答早產兒明顯高于無(弱)應答早產兒的水平(P<0.05);B組乙型肝炎疫苗接種抗體暘轉率明顯高于A組(P<0.05);B組彊應答早產兒IgG,IgM,IgA,C3及C4水平與A組彊應答早產兒比較,差異無統計學意義(P>0.05).結論 早產兒齣生不久即接種乙型肝炎疫苗,未髮現任何不良反應,其HBsAb水平產生較好,早產兒免疫彊應答百分比低于足月兒,以孕齡<30孕週早產兒更為明顯.高劑量乙型肝炎疫苗可提高早產兒乙型肝炎疫苗接種的免疫彊應答百分比,彊應答的早產兒比無(弱)應答早產兒有更好的體液免疫功能.
목적 탐토을형간염역묘불동접충제량대불동잉령조산인면역강혹무(약)응답적영향,항체양전솔,항-을형간염표면항체(HBsAb)적도급면역구단백(IgG,IgM화IgA)여보체(C3,C4)적변화.방법 선택2009년4월지2010년10월재본원신생인과주원적270례조산인급100례건강족월인위연구대상.안조잉령장기분위3조:잉령<30잉주위90례(Ⅰ조),30～33잉주위90례(Ⅱ조),34～36잉주위90례(Ⅲ조),≥37잉주적100례건강족월인납입대조조.매조영인재안조불동접충제량(5 μg혹10 μg)분위A,B아조,면역정서균위출생후제0,1,6개월접충(3침법)(본연구소준순적정서부합본원인체시험위원회소제정적표준,병여환인감호인첨정림상연구지정동의서,분조정득환인감호인적동의).매조균우제3차접충을형간염역묘후4개월사항-HBsAb적도,IgG,IgM,IgA,C3급C4함량.약모친시을형간염병독(HBV)휴대자,소생신생인출생12 h내주사을형간염면역구단백(HBIG)200 IU.비교각조을형간염역묘강혹무(약)응답솔、항체양전솔적차이,분석비교강응답여약응답자면역구단백수평변화.결과 각조수시영인미견명현국부여전신불량반응,균순리완성림상시험.항-HBsAb적도재Ⅰ조A,Ⅱ조A,Ⅲ조A화대조조A간비교,차이무통계학의의(P>0.05);항-HBsAb적도재Ⅰ조B,Ⅱ조B,Ⅲ조B화대조조B간비교,차이역무통계학의의(P>0.05).항-HBsAb강응답소점백분비재Ⅰ조A,Ⅱ조A,Ⅲ조A화대조조A간비교,차이유통계학의의(P<0.05);항HBsAb강응답소점백분비재Ⅰ조B,Ⅱ조B,Ⅲ조B화대조조B간비교,차이역유통계학의의(P<0.05).면역구단백(IgG,IgM,IgA)、보체(C3,C4)적변화:분별진행Ⅰ,Ⅱ,Ⅲ조A、B아조여대조조비교,IgM,IgA,C3수평강응답조산인명현고우무(약)응답조산인적수평(P<0.05);B조을형간염역묘접충항체양전솔명현고우A조(P<0.05);B조강응답조산인IgG,IgM,IgA,C3급C4수평여A조강응답조산인비교,차이무통계학의의(P>0.05).결론 조산인출생불구즉접충을형간염역묘,미발현임하불량반응,기HBsAb수평산생교호,조산인면역강응답백분비저우족월인,이잉령<30잉주조산인경위명현.고제량을형간염역묘가제고조산인을형간염역묘접충적면역강응답백분비,강응답적조산인비무(약)응답조산인유경호적체액면역공능.
