中华结核和呼吸杂志
中華結覈和呼吸雜誌
중화결핵화호흡잡지
Chinese Journal of Tuberculosis and Respiratory Diseases
2006年
9期
577-582
,共6页
周玉民%王小平%曾祥毅%丘蓉%谢俊芬%刘升明%郑劲平%钟南山%冉丕鑫
週玉民%王小平%曾祥毅%丘蓉%謝俊芬%劉升明%鄭勁平%鐘南山%冉丕鑫
주옥민%왕소평%증상의%구용%사준분%류승명%정경평%종남산%염비흠
肺疾病,慢性阻塞性%茶碱%药物疗法%随机对照试验
肺疾病,慢性阻塞性%茶堿%藥物療法%隨機對照試驗
폐질병,만성조새성%다감%약물요법%수궤대조시험
目的 观察长期口服小剂量缓释茶碱治疗稳定期慢性阻塞性肺疾病(COPD)的疗效和安全性.方法 采用随机双盲安慰剂平行对照研究方法,对2002至2003年广东韶关农村地区流行调查中筛选出符合入选标准的110例稳定期COPD患者进行简单随机分组,分别予缓释茶碱(每次100 mg,每天2次)和安慰剂口服治疗1年.评估肺功能、慢性阻塞性肺疾病急性发作(AECOPD)情况、生活质量、气促分数、治疗满意度和不良反应等.疗效比较采用优势检验.结果 85例(缓释茶碱组42例,对照组43例)完成1年随访.目标治疗(ITT)人群分析结果显示,缓释茶碱组AECOPD总次数[(0.8±1.2)次/年]较安慰剂组[(1.7±2.6)次/年]减少(Z=-1.674,P=0.047),AECOPD总时间[(4.6±7.9)d]较安慰剂组[(12.5±22.8)d]减少(Z=-1.699,P=0.045);中度及以上AECOPD次数[(0.4±1.0)次/年]较安慰剂组[(1.0±1.8)次/年]显著减少(Z=-2.136,P=0.017),扩张前的第一秒用力呼气容积(FEV1)递减值[(0.006±0.180)L]较安慰剂组[(-0.503±0.169)L]显著减少(t=1.789,P=0.038),疗效总满意度(其中对疗效很满意的患者16例)较安慰剂组(对疗效很满意患者3例)高(Z=-2.198,P=0.014),首次AECOPD时间(中位数表示,365 d)较安慰剂组(276 d)延迟(x2=3.880,P=0.049),但两组支气管扩张试验后的FEV1递减值(t=-0.012,P=0.495)和不良反应(P=0.076)比较差异均无统计学意义.符合方案(PP)人群分析结果显示类似的结果,缓释茶碱组的生活质量[(-28±20)分]较安慰剂组[(-20±23)分]显著改善(F=2.893,P=0.047).结论 小剂量缓释茶碱长期治疗稳定期COPD安全有效.
目的 觀察長期口服小劑量緩釋茶堿治療穩定期慢性阻塞性肺疾病(COPD)的療效和安全性.方法 採用隨機雙盲安慰劑平行對照研究方法,對2002至2003年廣東韶關農村地區流行調查中篩選齣符閤入選標準的110例穩定期COPD患者進行簡單隨機分組,分彆予緩釋茶堿(每次100 mg,每天2次)和安慰劑口服治療1年.評估肺功能、慢性阻塞性肺疾病急性髮作(AECOPD)情況、生活質量、氣促分數、治療滿意度和不良反應等.療效比較採用優勢檢驗.結果 85例(緩釋茶堿組42例,對照組43例)完成1年隨訪.目標治療(ITT)人群分析結果顯示,緩釋茶堿組AECOPD總次數[(0.8±1.2)次/年]較安慰劑組[(1.7±2.6)次/年]減少(Z=-1.674,P=0.047),AECOPD總時間[(4.6±7.9)d]較安慰劑組[(12.5±22.8)d]減少(Z=-1.699,P=0.045);中度及以上AECOPD次數[(0.4±1.0)次/年]較安慰劑組[(1.0±1.8)次/年]顯著減少(Z=-2.136,P=0.017),擴張前的第一秒用力呼氣容積(FEV1)遞減值[(0.006±0.180)L]較安慰劑組[(-0.503±0.169)L]顯著減少(t=1.789,P=0.038),療效總滿意度(其中對療效很滿意的患者16例)較安慰劑組(對療效很滿意患者3例)高(Z=-2.198,P=0.014),首次AECOPD時間(中位數錶示,365 d)較安慰劑組(276 d)延遲(x2=3.880,P=0.049),但兩組支氣管擴張試驗後的FEV1遞減值(t=-0.012,P=0.495)和不良反應(P=0.076)比較差異均無統計學意義.符閤方案(PP)人群分析結果顯示類似的結果,緩釋茶堿組的生活質量[(-28±20)分]較安慰劑組[(-20±23)分]顯著改善(F=2.893,P=0.047).結論 小劑量緩釋茶堿長期治療穩定期COPD安全有效.
목적 관찰장기구복소제량완석다감치료은정기만성조새성폐질병(COPD)적료효화안전성.방법 채용수궤쌍맹안위제평행대조연구방법,대2002지2003년엄동소관농촌지구류행조사중사선출부합입선표준적110례은정기COPD환자진행간단수궤분조,분별여완석다감(매차100 mg,매천2차)화안위제구복치료1년.평고폐공능、만성조새성폐질병급성발작(AECOPD)정황、생활질량、기촉분수、치료만의도화불량반응등.료효비교채용우세검험.결과 85례(완석다감조42례,대조조43례)완성1년수방.목표치료(ITT)인군분석결과현시,완석다감조AECOPD총차수[(0.8±1.2)차/년]교안위제조[(1.7±2.6)차/년]감소(Z=-1.674,P=0.047),AECOPD총시간[(4.6±7.9)d]교안위제조[(12.5±22.8)d]감소(Z=-1.699,P=0.045);중도급이상AECOPD차수[(0.4±1.0)차/년]교안위제조[(1.0±1.8)차/년]현저감소(Z=-2.136,P=0.017),확장전적제일초용력호기용적(FEV1)체감치[(0.006±0.180)L]교안위제조[(-0.503±0.169)L]현저감소(t=1.789,P=0.038),료효총만의도(기중대료효흔만의적환자16례)교안위제조(대료효흔만의환자3례)고(Z=-2.198,P=0.014),수차AECOPD시간(중위수표시,365 d)교안위제조(276 d)연지(x2=3.880,P=0.049),단량조지기관확장시험후적FEV1체감치(t=-0.012,P=0.495)화불량반응(P=0.076)비교차이균무통계학의의.부합방안(PP)인군분석결과현시유사적결과,완석다감조적생활질량[(-28±20)분]교안위제조[(-20±23)분]현저개선(F=2.893,P=0.047).결론 소제량완석다감장기치료은정기COPD안전유효.
