求医问药（学术版）
求醫問藥（學術版）
구의문약（학술판）
QIUYI WENYAO(XUESHUBAN)
2012年
3期
126
,共1页
盐酸洛美沙星%HPLC%光谱
鹽痠洛美沙星%HPLC%光譜
염산락미사성%HPLC%광보
目的:探讨用HPLC法测定盐酸洛美沙星胶囊中盐酸洛美沙星含量的效果.方法:使用色谱柱:C18柱；流动相:以柠檬酸溶液-乙腈(82∶18),室温,流速1.0ml/rnin,检测波长255nm,1500及以上的塔板按洛美沙星理论计算值.国家药品标准采用的色谱条件:色谱柱:C培柱；流动相:将2.6g磷酸二氢钾和26.5mg庚烷磺酸钠,与水制成1000ml溶液,将上述磷酸二氢钾混合庚烷黄酸钠的溶液-甲醇-磷酸为流动相,检测流速1.0ml/min,波长287nm,室温,1 500及以上的塔板按洛美沙星理论计算值.结果:在本实验采用的色谱条件下,LMFX的分离度为4.421,理论板数为4903,完全和杂质分离.LMFX的图谱,分离度为1.071,理论板数为3341,显示未完全和杂质分离.结论:改进后的色谱条件具有更强的专属性,更高的灵敏度,更好的重现性,能够达到完全分离杂质的水平,可作为控制制剂质量的指标.
目的:探討用HPLC法測定鹽痠洛美沙星膠囊中鹽痠洛美沙星含量的效果.方法:使用色譜柱:C18柱；流動相:以檸檬痠溶液-乙腈(82∶18),室溫,流速1.0ml/rnin,檢測波長255nm,1500及以上的塔闆按洛美沙星理論計算值.國傢藥品標準採用的色譜條件:色譜柱:C培柱；流動相:將2.6g燐痠二氫鉀和26.5mg庚烷磺痠鈉,與水製成1000ml溶液,將上述燐痠二氫鉀混閤庚烷黃痠鈉的溶液-甲醇-燐痠為流動相,檢測流速1.0ml/min,波長287nm,室溫,1 500及以上的塔闆按洛美沙星理論計算值.結果:在本實驗採用的色譜條件下,LMFX的分離度為4.421,理論闆數為4903,完全和雜質分離.LMFX的圖譜,分離度為1.071,理論闆數為3341,顯示未完全和雜質分離.結論:改進後的色譜條件具有更彊的專屬性,更高的靈敏度,更好的重現性,能夠達到完全分離雜質的水平,可作為控製製劑質量的指標.
목적:탐토용HPLC법측정염산락미사성효낭중염산락미사성함량적효과.방법:사용색보주:C18주；류동상:이저몽산용액-을정(82∶18),실온,류속1.0ml/rnin,검측파장255nm,1500급이상적탑판안락미사성이론계산치.국가약품표준채용적색보조건:색보주:C배주；류동상:장2.6g린산이경갑화26.5mg경완광산납,여수제성1000ml용액,장상술린산이경갑혼합경완황산납적용액-갑순-린산위류동상,검측류속1.0ml/min,파장287nm,실온,1 500급이상적탑판안락미사성이론계산치.결과:재본실험채용적색보조건하,LMFX적분리도위4.421,이론판수위4903,완전화잡질분리.LMFX적도보,분리도위1.071,이론판수위3341,현시미완전화잡질분리.결론:개진후적색보조건구유경강적전속성,경고적령민도,경호적중현성,능구체도완전분리잡질적수평,가작위공제제제질량적지표.
