中国药品标准
中國藥品標準
중국약품표준
DRUG STANDARDS OF CHINA
2012年
3期
172-177
,共6页
安彦%左志辉%王卫%唐素芳%罗毅
安彥%左誌輝%王衛%唐素芳%囉毅
안언%좌지휘%왕위%당소방%라의
蒙脱石散%质量评价%质量标准%探讨
矇脫石散%質量評價%質量標準%探討
몽탈석산%질량평개%질량표준%탐토
目的:评价国内蒙脱石散质量,并根据探索性试验结果对现行质量标准提出一些建议.方法:依据现行国家标准检验,并在此基础上增加重金属铅和砷含量测定、X射线衍射(XRD)检测杂质矿物、粒度分布考察等探索性试验.结果:所收集的215批蒙脱石散中不合格批数为3批,不合格率为1.4%;合格批数为212批,合格率为98.6%.结论:从按现行标准检验的结果分析,目前国内蒙脱石散产品质量状况良好;建议对现行质量标准的X射线衍射、粒度、吸附力及含量测定等项目进行修订.
目的:評價國內矇脫石散質量,併根據探索性試驗結果對現行質量標準提齣一些建議.方法:依據現行國傢標準檢驗,併在此基礎上增加重金屬鉛和砷含量測定、X射線衍射(XRD)檢測雜質礦物、粒度分佈攷察等探索性試驗.結果:所收集的215批矇脫石散中不閤格批數為3批,不閤格率為1.4%;閤格批數為212批,閤格率為98.6%.結論:從按現行標準檢驗的結果分析,目前國內矇脫石散產品質量狀況良好;建議對現行質量標準的X射線衍射、粒度、吸附力及含量測定等項目進行脩訂.
목적:평개국내몽탈석산질량,병근거탐색성시험결과대현행질량표준제출일사건의.방법:의거현행국가표준검험,병재차기출상증가중금속연화신함량측정、X사선연사(XRD)검측잡질광물、립도분포고찰등탐색성시험.결과:소수집적215비몽탈석산중불합격비수위3비,불합격솔위1.4%;합격비수위212비,합격솔위98.6%.결론:종안현행표준검험적결과분석,목전국내몽탈석산산품질량상황량호;건의대현행질량표준적X사선연사、립도、흡부력급함량측정등항목진행수정.
