罗氏Cobas c501检测系统总胆红素分析测量范围的验证及评价
라씨Cobas c501검측계통총담홍소분석측량범위적험증급평개
  • 万方数据
    国际检验医学杂志 국제검험의학잡지
    INTERNATIONAL JOURNAL OF LABORATORY MEDICINE
    2011年 4期 491-492 ,共2页

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    담홍소%검측계통%분석측량범위%험증
    目的 核实并评价罗氏Cobas c501检测系统总胆红素(TBIL)分析测量范围.方法 主要参照NCCLS指南文件EP6-P2的要求,收集含高值待测物的新鲜患者血清,按一定比例混合、离心,计算混合物的浓度并将之作为高值样品(H);与同样处理获得的低值样品(L) 按5L、4L+1H、3L+2H、2L+3H、1L+4H、5H 的关系配制,形成系列样品.在罗氏Cobas c501检测系统上对各样品TBIL进行检测,每个样品检测4次,数据进行回归分析.结果 回归方程Y=1.011 6X-2.65,b=1.011 6,介于0.97~1.03之间,ta小于t0.05,说明截距与0无显著性差异,回归直线事实上通过零点.结论 罗氏Cobas c501检测系统检测TBIL的分析测量范围为1.4～624.5 μmol/L,稍宽于厂家提供的分析测量范围1.7～600 μmol/L,完全符合临床检验要求.
    목적 핵실병평개라씨Cobas c501검측계통총담홍소(TBIL)분석측량범위.방법 주요삼조NCCLS지남문건EP6-P2적요구,수집함고치대측물적신선환자혈청,안일정비례혼합、리심,계산혼합물적농도병장지작위고치양품(H);여동양처리획득적저치양품(L) 안5L、4L+1H、3L+2H、2L+3H、1L+4H、5H 적관계배제,형성계렬양품.재라씨Cobas c501검측계통상대각양품TBIL진행검측,매개양품검측4차,수거진행회귀분석.결과 회귀방정Y=1.011 6X-2.65,b=1.011 6,개우0.97~1.03지간,ta소우t0.05,설명절거여0무현저성차이,회귀직선사실상통과영점.결론 라씨Cobas c501검측계통검측TBIL적분석측량범위위1.4～624.5 μmol/L,초관우엄가제공적분석측량범위1.7～600 μmol/L,완전부합림상검험요구.
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