北方药学
北方藥學
북방약학
JOURNAL OF NORTH PHARMACY
2011年
1期
22-28
,共7页
陈志忠%郝继红%廉洁%郝婷
陳誌忠%郝繼紅%廉潔%郝婷
진지충%학계홍%렴길%학정
雷诺嗪%缓释片%制备%含量%有关物质%释放度
雷諾嗪%緩釋片%製備%含量%有關物質%釋放度
뢰낙진%완석편%제비%함량%유관물질%석방도
目的:雷诺嗪缓释片的制备方法与研究.方法:运用缓释技术制备雷诺嗪片,采用高效液相色谱法测定主药雷诺嗪的含量;高效液相法测定主药雷诺嗪的有关物质;并按<中华人民共和国药典>2005年版二部附录XD第一法依法测定其释放度.结果:制备的雷诺嗪缓释片含量测定平均为102.4%,RSD为0.76%;有关物质测定平均为0.3%,RSD为0.8%;本品每片在2小时、6小时和12小时的释放量应分别为标示量的20～40%、40～70%和80%以上,均应符合规定.结论:该制剂制备工艺可行,重现性好,适合大生产.
目的:雷諾嗪緩釋片的製備方法與研究.方法:運用緩釋技術製備雷諾嗪片,採用高效液相色譜法測定主藥雷諾嗪的含量;高效液相法測定主藥雷諾嗪的有關物質;併按<中華人民共和國藥典>2005年版二部附錄XD第一法依法測定其釋放度.結果:製備的雷諾嗪緩釋片含量測定平均為102.4%,RSD為0.76%;有關物質測定平均為0.3%,RSD為0.8%;本品每片在2小時、6小時和12小時的釋放量應分彆為標示量的20～40%、40～70%和80%以上,均應符閤規定.結論:該製劑製備工藝可行,重現性好,適閤大生產.
목적:뢰낙진완석편적제비방법여연구.방법:운용완석기술제비뢰낙진편,채용고효액상색보법측정주약뢰낙진적함량;고효액상법측정주약뢰낙진적유관물질;병안<중화인민공화국약전>2005년판이부부록XD제일법의법측정기석방도.결과:제비적뢰낙진완석편함량측정평균위102.4%,RSD위0.76%;유관물질측정평균위0.3%,RSD위0.8%;본품매편재2소시、6소시화12소시적석방량응분별위표시량적20～40%、40～70%화80%이상,균응부합규정.결론:해제제제비공예가행,중현성호,괄합대생산.
