中国药事
中國藥事
중국약사
CHINESE PHARMACEUTICAL AFFAIRS
2009年
1期
23-28
,共6页
高岸%雷婷%张予敏%陈桂良%叶桦
高岸%雷婷%張予敏%陳桂良%葉樺
고안%뢰정%장여민%진계량%협화
药品质量%药品检验%非洛地平缓释片%数学模型%理想点法
藥品質量%藥品檢驗%非洛地平緩釋片%數學模型%理想點法
약품질량%약품검험%비락지평완석편%수학모형%이상점법
目的 为客观评价合格药品的生产质量状况,有效区分其存在的差异程度,通过建立一定的数学模型,对特定药品每一项可定量的检验指标进行综合评价.方法 本数学模型将药品的检验指标参数以理论最佳点做理想值,以药品合格标准做下限值,转化成各指标的评价指数,并使各评价指数同量齐次;各检验指标的评价指数经过带权重的理想点法计算,得到综合评价结果;其中,运用专家经验评定法确定各检验指标的权重.结果数学模型确立后,尝试以非洛地平缓释片各项检验数据为例进行试评价,获得了较为符合客观实际的结果,说明了用数学模型评价药品检验的各项指标的可行性和可操作性,该方法也可以推广至其他药品检验指标的综合结果判断.结论 利用数学模型对药品检验结果进行评价的方法,可以成为药品质量监督管理的新思路,也可以为药品按质定价提供参考性依据.
目的 為客觀評價閤格藥品的生產質量狀況,有效區分其存在的差異程度,通過建立一定的數學模型,對特定藥品每一項可定量的檢驗指標進行綜閤評價.方法 本數學模型將藥品的檢驗指標參數以理論最佳點做理想值,以藥品閤格標準做下限值,轉化成各指標的評價指數,併使各評價指數同量齊次;各檢驗指標的評價指數經過帶權重的理想點法計算,得到綜閤評價結果;其中,運用專傢經驗評定法確定各檢驗指標的權重.結果數學模型確立後,嘗試以非洛地平緩釋片各項檢驗數據為例進行試評價,穫得瞭較為符閤客觀實際的結果,說明瞭用數學模型評價藥品檢驗的各項指標的可行性和可操作性,該方法也可以推廣至其他藥品檢驗指標的綜閤結果判斷.結論 利用數學模型對藥品檢驗結果進行評價的方法,可以成為藥品質量鑑督管理的新思路,也可以為藥品按質定價提供參攷性依據.
목적 위객관평개합격약품적생산질량상황,유효구분기존재적차이정도,통과건립일정적수학모형,대특정약품매일항가정량적검험지표진행종합평개.방법 본수학모형장약품적검험지표삼수이이론최가점주이상치,이약품합격표준주하한치,전화성각지표적평개지수,병사각평개지수동량제차;각검험지표적평개지수경과대권중적이상점법계산,득도종합평개결과;기중,운용전가경험평정법학정각검험지표적권중.결과수학모형학립후,상시이비락지평완석편각항검험수거위례진행시평개,획득료교위부합객관실제적결과,설명료용수학모형평개약품검험적각항지표적가행성화가조작성,해방법야가이추엄지기타약품검험지표적종합결과판단.결론 이용수학모형대약품검험결과진행평개적방법,가이성위약품질량감독관리적신사로,야가이위약품안질정개제공삼고성의거.
