中国临床药理学杂志
中國臨床藥理學雜誌
중국림상약이학잡지
THE CHINESE JOURNAL OF CLINICAL PHARMACOLOGY
2007年
6期
446-449
,共4页
蒋娟娟%李一石%田蕾%黄一玲%成小如
蔣娟娟%李一石%田蕾%黃一玲%成小如
장연연%리일석%전뢰%황일령%성소여
地尔硫卓控释和缓释胶囊%高效液相色谱-紫外%生物等效性
地爾硫卓控釋和緩釋膠囊%高效液相色譜-紫外%生物等效性
지이류탁공석화완석효낭%고효액상색보-자외%생물등효성
目的 研究地尔硫卓缓释和控释制剂(降压药)在健康人体的生物等效性.方法 采用随机交叉给药方法,18 名健康受试者单次和多次口服缓释或控释地尔硫卓胶囊.用高效液相色谱-紫外检测法测定血浆中的地尔硫卓浓度,用 Winnolin 软件计算药代动力学参数.结果 控释和缓释地尔硫卓胶囊主要药代动力学参数,单次:tmax 分别为(14.1±3.9)和(8.4±4.1)h,Cmax分别为(73±37)和(94±44)ng·mL-1,AUC0-36分别为(1348±590)和(1571±679)ng·h·mL-1,t1/2分别为(7.9±2.9)和(8.0±3.5)h.多次:tmax分别为(8.1±5.0)和(4.83±2.73)h,Cmax 分别为(145±41)和(170±58)ng ·mL-1,AUCss分别为(2232±642)和(2419±658)ng·h·mL-1,波动度 DF 分别为(103±32)%和(123±32)%.结论 多次给药后,控释和缓释地尔硫卓具有生物等效性.
目的 研究地爾硫卓緩釋和控釋製劑(降壓藥)在健康人體的生物等效性.方法 採用隨機交扠給藥方法,18 名健康受試者單次和多次口服緩釋或控釋地爾硫卓膠囊.用高效液相色譜-紫外檢測法測定血漿中的地爾硫卓濃度,用 Winnolin 軟件計算藥代動力學參數.結果 控釋和緩釋地爾硫卓膠囊主要藥代動力學參數,單次:tmax 分彆為(14.1±3.9)和(8.4±4.1)h,Cmax分彆為(73±37)和(94±44)ng·mL-1,AUC0-36分彆為(1348±590)和(1571±679)ng·h·mL-1,t1/2分彆為(7.9±2.9)和(8.0±3.5)h.多次:tmax分彆為(8.1±5.0)和(4.83±2.73)h,Cmax 分彆為(145±41)和(170±58)ng ·mL-1,AUCss分彆為(2232±642)和(2419±658)ng·h·mL-1,波動度 DF 分彆為(103±32)%和(123±32)%.結論 多次給藥後,控釋和緩釋地爾硫卓具有生物等效性.
목적 연구지이류탁완석화공석제제(강압약)재건강인체적생물등효성.방법 채용수궤교차급약방법,18 명건강수시자단차화다차구복완석혹공석지이류탁효낭.용고효액상색보-자외검측법측정혈장중적지이류탁농도,용 Winnolin 연건계산약대동역학삼수.결과 공석화완석지이류탁효낭주요약대동역학삼수,단차:tmax 분별위(14.1±3.9)화(8.4±4.1)h,Cmax분별위(73±37)화(94±44)ng·mL-1,AUC0-36분별위(1348±590)화(1571±679)ng·h·mL-1,t1/2분별위(7.9±2.9)화(8.0±3.5)h.다차:tmax분별위(8.1±5.0)화(4.83±2.73)h,Cmax 분별위(145±41)화(170±58)ng ·mL-1,AUCss분별위(2232±642)화(2419±658)ng·h·mL-1,파동도 DF 분별위(103±32)%화(123±32)%.결론 다차급약후,공석화완석지이류탁구유생물등효성.
