中国感染控制杂志
中國感染控製雜誌
중국감염공제잡지
CHINESE JOURNAL OF INFECTION CONTROL
2007年
5期
301-306
,共6页
叶贤林%曾昭鉴%杨宝成%卢亮%商桂芳%李活
葉賢林%曾昭鑒%楊寶成%盧亮%商桂芳%李活
협현림%증소감%양보성%로량%상계방%리활
核酸扩增技术%荧光聚合酶链反应%肝炎病毒,乙型%血液筛查
覈痠擴增技術%熒光聚閤酶鏈反應%肝炎病毒,乙型%血液篩查
핵산확증기술%형광취합매련반응%간염병독,을형%혈액사사
目的 为了提高输血安全性,探讨国产核酸扩增试剂在血站血液乙型肝炎病毒(HBV)筛查中应用的可行性.方法 在酶联免疫吸附试验(ELISA)常规筛查血液乙型肝炎表面抗原(HBsAg)的基础上,采用荧光聚合酶链反应(FCR)技术(国产核酸扩增试剂)对初、复检合格的献血者的血清汇集标本(8人份×150μL)进行HBVDNA检测,对初始反应阳性的汇集标本拆分后再进行单份检测,用国家标准质控品考评检测限量,用已知HBV DNA阳性血样评估检出情况.结果 应用国家HBV DNA标准品考评,本方法的95%检测限量为98.0 IU/mL,可信限范围为[55.8,548].对9 611份标本共1 208个汇集池进行检测,初始检测阳性池7个,阳性率为0.58%,进一步拆分检测,未检出HBV DNA阳性标本;对检测阴性的汇集标本随机进行234份单份检测(1 400μL上样浓缩),亦未检出HBVDNA阳性标本.结论 同国际知名核酸检测试剂相比,国产核酸扩增试剂的灵敏度和特异性有待进一步提高.
目的 為瞭提高輸血安全性,探討國產覈痠擴增試劑在血站血液乙型肝炎病毒(HBV)篩查中應用的可行性.方法 在酶聯免疫吸附試驗(ELISA)常規篩查血液乙型肝炎錶麵抗原(HBsAg)的基礎上,採用熒光聚閤酶鏈反應(FCR)技術(國產覈痠擴增試劑)對初、複檢閤格的獻血者的血清彙集標本(8人份×150μL)進行HBVDNA檢測,對初始反應暘性的彙集標本拆分後再進行單份檢測,用國傢標準質控品攷評檢測限量,用已知HBV DNA暘性血樣評估檢齣情況.結果 應用國傢HBV DNA標準品攷評,本方法的95%檢測限量為98.0 IU/mL,可信限範圍為[55.8,548].對9 611份標本共1 208箇彙集池進行檢測,初始檢測暘性池7箇,暘性率為0.58%,進一步拆分檢測,未檢齣HBV DNA暘性標本;對檢測陰性的彙集標本隨機進行234份單份檢測(1 400μL上樣濃縮),亦未檢齣HBVDNA暘性標本.結論 同國際知名覈痠檢測試劑相比,國產覈痠擴增試劑的靈敏度和特異性有待進一步提高.
목적 위료제고수혈안전성,탐토국산핵산확증시제재혈참혈액을형간염병독(HBV)사사중응용적가행성.방법 재매련면역흡부시험(ELISA)상규사사혈액을형간염표면항원(HBsAg)적기출상,채용형광취합매련반응(FCR)기술(국산핵산확증시제)대초、복검합격적헌혈자적혈청회집표본(8인빈×150μL)진행HBVDNA검측,대초시반응양성적회집표본탁분후재진행단빈검측,용국가표준질공품고평검측한량,용이지HBV DNA양성혈양평고검출정황.결과 응용국가HBV DNA표준품고평,본방법적95%검측한량위98.0 IU/mL,가신한범위위[55.8,548].대9 611빈표본공1 208개회집지진행검측,초시검측양성지7개,양성솔위0.58%,진일보탁분검측,미검출HBV DNA양성표본;대검측음성적회집표본수궤진행234빈단빈검측(1 400μL상양농축),역미검출HBVDNA양성표본.결론 동국제지명핵산검측시제상비,국산핵산확증시제적령민도화특이성유대진일보제고.
