西北药学杂志
西北藥學雜誌
서북약학잡지
2007年
1期
28-30
,共3页
注射用头孢曲松钠%薄膜过滤法%方法学验证
註射用頭孢麯鬆鈉%薄膜過濾法%方法學驗證
주사용두포곡송납%박막과려법%방법학험증
目的 建立注射用头孢曲松钠无菌检查标准方法.方法 按《中国药典》2005年版的有关要求,通过接种代表性的阳性菌株,采用薄膜过滤进行方法学验证.结果 每筒冲洗300 mL(分3次),可以消除样品对5株实验菌:金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、生孢梭菌、白色念珠菌、黑曲霉菌的抗菌活性,使其正常生长;每筒冲洗400 mL(分3次),可以消除样品对2株实验菌:枯草杆菌、大肠杆菌的抗菌活性.结论 本样品可以采用薄膜过滤法总冲洗量1 200 mL(冲洗液为400mL/筒)测定.
目的 建立註射用頭孢麯鬆鈉無菌檢查標準方法.方法 按《中國藥典》2005年版的有關要求,通過接種代錶性的暘性菌株,採用薄膜過濾進行方法學驗證.結果 每筒遲洗300 mL(分3次),可以消除樣品對5株實驗菌:金黃色葡萄毬菌、銅綠假單胞菌、生孢梭菌、白色唸珠菌、黑麯黴菌的抗菌活性,使其正常生長;每筒遲洗400 mL(分3次),可以消除樣品對2株實驗菌:枯草桿菌、大腸桿菌的抗菌活性.結論 本樣品可以採用薄膜過濾法總遲洗量1 200 mL(遲洗液為400mL/筒)測定.
목적 건립주사용두포곡송납무균검사표준방법.방법 안《중국약전》2005년판적유관요구,통과접충대표성적양성균주,채용박막과려진행방법학험증.결과 매통충세300 mL(분3차),가이소제양품대5주실험균:금황색포도구균、동록가단포균、생포사균、백색념주균、흑곡매균적항균활성,사기정상생장;매통충세400 mL(분3차),가이소제양품대2주실험균:고초간균、대장간균적항균활성.결론 본양품가이채용박막과려법총충세량1 200 mL(충세액위400mL/통)측정.
