药品微生物限度检查法中细菌和真菌计数方法的验证试验
약품미생물한도검사법중세균화진균계수방법적험증시험
Validation method for bacteria and fungi count in microbial limit test of drugs
  • 万方数据
    中国中药杂志 중국중약잡지
    CHINA JOURNAL OF CHINESE MATERIA MEDICA
    2005年 24期 1918-1920 ,共3页

    许华玉%杜芸%钱文静%鲍英%郎非%袁林娜%李汶%梁月秋%石瑞棉

    허화옥%두예%전문정%포영%랑비%원림나%리문%량월추%석서면

    验证试验%回收率 驗證試驗%迴收率
    험증시험%회수솔
    目的:建立2005年版药典微生物限度检查法中的细菌真菌计数的验证方法和判断标准.方法:按设立的验证试验方法,在样品中加入试验菌,测定试验菌的回收率.结果:各试验菌在试验样品中的回收率基本可达到70%以上.结论:药品中污染的细菌真菌计数方法的验证试验可按设立的验证试验方法进行,试验菌的回收率不得低于70%.
    목적:건립2005년판약전미생물한도검사법중적세균진균계수적험증방법화판단표준.방법:안설립적험증시험방법,재양품중가입시험균,측정시험균적회수솔.결과:각시험균재시험양품중적회수솔기본가체도70%이상.결론:약품중오염적세균진균계수방법적험증시험가안설립적험증시험방법진행,시험균적회수솔불득저우70%.
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