上海医学检验杂志
上海醫學檢驗雜誌
상해의학검험잡지
SHANGHAI JOURNAL OF MEDICAL LABORATORY SCIENCES
2003年
4期
235-237
,共3页
血凝分析仪%性能评价
血凝分析儀%性能評價
혈응분석의%성능평개
目的对上海蓝杰科学有限公司研制生产的XNY-01型半自动血凝分析仪的主要性能及相关指标进行评价.方法精密度评价包括:(1)批内精密度试验:凝血因子水平高值(正常人混合血浆)及用生理盐水适当稀释得中值及低值标本,进行活化部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶原时间(PT)和凝血酶时间(TT)测定.(2)批间精密度试验:同上方法制得常值、中值及低值的混合血浆分装10份,储存于-70°C,每天取1份测APTT、PT和TT.(3) 相关性比较:采用相同试剂与Sysmex CA-1500分析仪作相关性比较,评价APTT和PT.采用日本统一标准干扰物(直接胆红素、间直接胆红素、乳脂蛋白)分别加到试验血浆中,再分别测定APTT、PT和TT.结果批内精密度试验:APTT和PT的CV<3.1%,TT的CV<5.0%.批间精密度试验:APTT和PT的CV<4.0%.相关性比较:APTT和PT测定结果的相关系数r均在0.97以上.干扰试验结果表明XNY-01半自动血凝分析仪具有良好的抗干扰性能.结论 XNY-01半自动血凝分析仪性能可靠,适合于标本量不太多的临床实验室应用.
目的對上海藍傑科學有限公司研製生產的XNY-01型半自動血凝分析儀的主要性能及相關指標進行評價.方法精密度評價包括:(1)批內精密度試驗:凝血因子水平高值(正常人混閤血漿)及用生理鹽水適噹稀釋得中值及低值標本,進行活化部分凝血活酶時間(APTT)、凝血酶原時間(PT)和凝血酶時間(TT)測定.(2)批間精密度試驗:同上方法製得常值、中值及低值的混閤血漿分裝10份,儲存于-70°C,每天取1份測APTT、PT和TT.(3) 相關性比較:採用相同試劑與Sysmex CA-1500分析儀作相關性比較,評價APTT和PT.採用日本統一標準榦擾物(直接膽紅素、間直接膽紅素、乳脂蛋白)分彆加到試驗血漿中,再分彆測定APTT、PT和TT.結果批內精密度試驗:APTT和PT的CV<3.1%,TT的CV<5.0%.批間精密度試驗:APTT和PT的CV<4.0%.相關性比較:APTT和PT測定結果的相關繫數r均在0.97以上.榦擾試驗結果錶明XNY-01半自動血凝分析儀具有良好的抗榦擾性能.結論 XNY-01半自動血凝分析儀性能可靠,適閤于標本量不太多的臨床實驗室應用.
목적대상해람걸과학유한공사연제생산적XNY-01형반자동혈응분석의적주요성능급상관지표진행평개.방법정밀도평개포괄:(1)비내정밀도시험:응혈인자수평고치(정상인혼합혈장)급용생리염수괄당희석득중치급저치표본,진행활화부분응혈활매시간(APTT)、응혈매원시간(PT)화응혈매시간(TT)측정.(2)비간정밀도시험:동상방법제득상치、중치급저치적혼합혈장분장10빈,저존우-70°C,매천취1빈측APTT、PT화TT.(3) 상관성비교:채용상동시제여Sysmex CA-1500분석의작상관성비교,평개APTT화PT.채용일본통일표준간우물(직접담홍소、간직접담홍소、유지단백)분별가도시험혈장중,재분별측정APTT、PT화TT.결과비내정밀도시험:APTT화PT적CV<3.1%,TT적CV<5.0%.비간정밀도시험:APTT화PT적CV<4.0%.상관성비교:APTT화PT측정결과적상관계수r균재0.97이상.간우시험결과표명XNY-01반자동혈응분석의구유량호적항간우성능.결론 XNY-01반자동혈응분석의성능가고,괄합우표본량불태다적림상실험실응용.
