时珍国医国药
時珍國醫國藥
시진국의국약
LISHIZHEN MEDICINE AND MATERIA MEDICA RESEARCH
2007年
8期
1890-1891
,共2页
梁新丽%廖正根%高秀蛟%张萍
樑新麗%廖正根%高秀蛟%張萍
량신려%료정근%고수교%장평
注射用盐酸槐定碱%血管刺激%溶血%全身主动过敏反应%被动皮肤过敏
註射用鹽痠槐定堿%血管刺激%溶血%全身主動過敏反應%被動皮膚過敏
주사용염산괴정감%혈관자격%용혈%전신주동과민반응%피동피부과민
目的 观察注射用盐酸槐定碱是否具有血管刺激性、溶血和过敏性反应.方法 家兔耳缘静脉注射注射用盐酸槐定碱8.3 ml/kg,qd×5 d,停药96 h后对注射部位做病理组织学检查;体外不同浓度的注射用盐酸槐定碱0.1～0.5 ml在5 ml兔红细胞混悬液中放置0.25～24 h,观察对兔红细胞悬液的溶血作用及有无红细胞凝聚作用;给豚鼠隔日腹腔注射不同浓度注射用盐酸槐定碱0.5 ml,连续注射3次,分别在第1次注射后第14天及21天从静脉给予注射用盐酸槐定碱1 ml,观察30 min内是否出现过敏反应;取大鼠,背部皮内注射含IgE的抗血清,24 h后静脉注射含注射用盐酸槐定碱的0.8%伊文思兰溶液1 ml攻击,30 min后处死动物,观察注射点皮肤蓝色反应斑点直径.结果 注射用盐酸槐定碱对家兔血管内皮没有损伤和刺激作用;对兔红细胞没有致溶血作用和凝聚作用;豚鼠未出现过敏反应.结论 注射用盐酸槐定碱用药血管没有刺激性反应,无溶血及红细胞凝聚现象,对豚鼠无致敏作用且大鼠无同种被动皮肤过敏作用.制剂有关安全性检测结果符合新药申报要求.
目的 觀察註射用鹽痠槐定堿是否具有血管刺激性、溶血和過敏性反應.方法 傢兔耳緣靜脈註射註射用鹽痠槐定堿8.3 ml/kg,qd×5 d,停藥96 h後對註射部位做病理組織學檢查;體外不同濃度的註射用鹽痠槐定堿0.1～0.5 ml在5 ml兔紅細胞混懸液中放置0.25～24 h,觀察對兔紅細胞懸液的溶血作用及有無紅細胞凝聚作用;給豚鼠隔日腹腔註射不同濃度註射用鹽痠槐定堿0.5 ml,連續註射3次,分彆在第1次註射後第14天及21天從靜脈給予註射用鹽痠槐定堿1 ml,觀察30 min內是否齣現過敏反應;取大鼠,揹部皮內註射含IgE的抗血清,24 h後靜脈註射含註射用鹽痠槐定堿的0.8%伊文思蘭溶液1 ml攻擊,30 min後處死動物,觀察註射點皮膚藍色反應斑點直徑.結果 註射用鹽痠槐定堿對傢兔血管內皮沒有損傷和刺激作用;對兔紅細胞沒有緻溶血作用和凝聚作用;豚鼠未齣現過敏反應.結論 註射用鹽痠槐定堿用藥血管沒有刺激性反應,無溶血及紅細胞凝聚現象,對豚鼠無緻敏作用且大鼠無同種被動皮膚過敏作用.製劑有關安全性檢測結果符閤新藥申報要求.
목적 관찰주사용염산괴정감시부구유혈관자격성、용혈화과민성반응.방법 가토이연정맥주사주사용염산괴정감8.3 ml/kg,qd×5 d,정약96 h후대주사부위주병리조직학검사;체외불동농도적주사용염산괴정감0.1～0.5 ml재5 ml토홍세포혼현액중방치0.25～24 h,관찰대토홍세포현액적용혈작용급유무홍세포응취작용;급돈서격일복강주사불동농도주사용염산괴정감0.5 ml,련속주사3차,분별재제1차주사후제14천급21천종정맥급여주사용염산괴정감1 ml,관찰30 min내시부출현과민반응;취대서,배부피내주사함IgE적항혈청,24 h후정맥주사함주사용염산괴정감적0.8%이문사란용액1 ml공격,30 min후처사동물,관찰주사점피부람색반응반점직경.결과 주사용염산괴정감대가토혈관내피몰유손상화자격작용;대토홍세포몰유치용혈작용화응취작용;돈서미출현과민반응.결론 주사용염산괴정감용약혈관몰유자격성반응,무용혈급홍세포응취현상,대돈서무치민작용차대서무동충피동피부과민작용.제제유관안전성검측결과부합신약신보요구.
