森林脑炎纯化疫苗实验室检定及人体Ⅰ期临床观察
삼림뇌염순화역묘실험실검정급인체Ⅰ기림상관찰
  • 万方数据
    中国生物制品学杂志 중국생물제품학잡지
    CHINESE JOURNAL OF BIOLOGICALS
    2004年 6期 412-413 ,共2页

    宋宗明%董关木%洪成龙%安祺%刘双军%赵洪丽%惠连%韩亮

    송종명%동관목%홍성룡%안기%류쌍군%조홍려%혜련%한량

    森林脑炎纯化疫苗%安全性%免疫原性 森林腦炎純化疫苗%安全性%免疫原性
    삼림뇌염순화역묘%안전성%면역원성
    目的进行森林脑炎纯化疫苗实验室检定、人体反应及血清学效果观察.方法按2000年版<中国生物制品规程>要求对森林脑炎纯化疫苗进行全面的实验室检定,并按国家药品监督管理局临床研究批件的要求进行I期临床观察.结果疫苗经异常毒性试验、热原质试验、致敏性试验及有害物质检查均合格;并具有很好的免疫原性,小白鼠的免疫保护指数大于5.0×105.20名志愿者接种疫苗后无一例出现局部反应和全身反应,且血清中和抗体全部阳转.结论森林脑炎纯化疫苗安全性可靠,可继续进行Ⅱ-Ⅲ期临床观察.
    목적진행삼림뇌염순화역묘실험실검정、인체반응급혈청학효과관찰.방법안2000년판<중국생물제품규정>요구대삼림뇌염순화역묘진행전면적실험실검정,병안국가약품감독관리국림상연구비건적요구진행I기림상관찰.결과역묘경이상독성시험、열원질시험、치민성시험급유해물질검사균합격;병구유흔호적면역원성,소백서적면역보호지수대우5.0×105.20명지원자접충역묘후무일례출현국부반응화전신반응,차혈청중화항체전부양전.결론삼림뇌염순화역묘안전성가고,가계속진행Ⅱ-Ⅲ기림상관찰.
    원문보기 원문다운로드 사이트로이동
저자의 최근 논문