中国药科大学学报
中國藥科大學學報
중국약과대학학보
JOURNAL OF CHINA PHARMACEUTICAL UNIVERSITY
2008年
2期
185-187
,共3页
姚晓敏%冒宜兰%倪桃%曹于平
姚曉敏%冒宜蘭%倪桃%曹于平
요효민%모의란%예도%조우평
注射用托拉塞米%有关物质%含量测定%高效液相色谱法
註射用託拉塞米%有關物質%含量測定%高效液相色譜法
주사용탁랍새미%유관물질%함량측정%고효액상색보법
目的:建立测定注射用托拉塞米含量及有关物质的HPLC方法.方法:采用Shim.pack VP-ODS C18柱(250mm×4.6 mm,5μm),以0.02 mol/L磷酸二氢钾溶液(用磷酸调节pH至3.0)-甲醇(35:65)为流动相,检测波长291 nm.结果:被测定峰与其他峰可达到基线分离,托拉塞米在2.0～40.0μg/mL范围内具有良好线性关系(r=0.999 9),平均回收率为99.6%,RSD为0.58%(n=9);3批样品的含量分别为99.8%、99.2%和100.2%,有关物质的百分含量分别为0.45%、0.43%和0.44%.结论:该方法简便、准确,分离效果好,适用于该制荆的质量控制及有关物质研究.
目的:建立測定註射用託拉塞米含量及有關物質的HPLC方法.方法:採用Shim.pack VP-ODS C18柱(250mm×4.6 mm,5μm),以0.02 mol/L燐痠二氫鉀溶液(用燐痠調節pH至3.0)-甲醇(35:65)為流動相,檢測波長291 nm.結果:被測定峰與其他峰可達到基線分離,託拉塞米在2.0～40.0μg/mL範圍內具有良好線性關繫(r=0.999 9),平均迴收率為99.6%,RSD為0.58%(n=9);3批樣品的含量分彆為99.8%、99.2%和100.2%,有關物質的百分含量分彆為0.45%、0.43%和0.44%.結論:該方法簡便、準確,分離效果好,適用于該製荊的質量控製及有關物質研究.
목적:건립측정주사용탁랍새미함량급유관물질적HPLC방법.방법:채용Shim.pack VP-ODS C18주(250mm×4.6 mm,5μm),이0.02 mol/L린산이경갑용액(용린산조절pH지3.0)-갑순(35:65)위류동상,검측파장291 nm.결과:피측정봉여기타봉가체도기선분리,탁랍새미재2.0～40.0μg/mL범위내구유량호선성관계(r=0.999 9),평균회수솔위99.6%,RSD위0.58%(n=9);3비양품적함량분별위99.8%、99.2%화100.2%,유관물질적백분함량분별위0.45%、0.43%화0.44%.결론:해방법간편、준학,분리효과호,괄용우해제형적질량공제급유관물질연구.
