CAJ | 학술논문

本研究旨在研制伊维菌素纳米乳注射液(5％)并对其理化性能、载药量、稳定性和急性毒性进行评价.采用伪三元相图法进行处方筛选,在常温下,以黏度、电导率、折光率、Z电位、平均粒径为指标考察纳米乳的理化性能；在不同的温度、光照和湿度条件下以药物含量为指标考察纳米乳的稳定性；采用HPLC法测定载药量,用小鼠灌胃的方法进行急性毒性研究.结果表明,该纳米乳在透射电镜下观察其乳滴呈球状,平均粒径为70 nm；不同温度、光照和湿度条件下含量无明显变化,稳定性良好；小鼠急性毒性试验表明该纳米乳注射液(0.1％)属于实际无毒.结果提示,本研究研制的伊维菌素纳米乳注射液(5％)制备简单,是一种质量稳定、安全性高的新制剂.
본연구지재연제이유균소납미유주사액(5％)병대기이화성능、재약량、은정성화급성독성진행평개.채용위삼원상도법진행처방사선,재상온하,이점도、전도솔、절광솔、Z전위、평균립경위지표고찰납미유적이화성능；재불동적온도、광조화습도조건하이약물함량위지표고찰납미유적은정성；채용HPLC법측정재약량,용소서관위적방법진행급성독성연구.결과표명,해납미유재투사전경하관찰기유적정구상,평균립경위70 nm；불동온도、광조화습도조건하함량무명현변화,은정성량호；소서급성독성시험표명해납미유주사액(0.1％)속우실제무독.결과제시,본연구연제적이유균소납미유주사액(5％)제비간단,시일충질량은정、안전성고적신제제.