药学与临床研究
藥學與臨床研究
약학여림상연구
PHARMACEUTICAL AND CLINICAL RESEARCH
2012年
1期
34-37
,共4页
18α-甘草酸%18β-甘草酸%甘草酸二铵%含量%HPLC法
18α-甘草痠%18β-甘草痠%甘草痠二銨%含量%HPLC法
18α-감초산%18β-감초산%감초산이안%함량%HPLC법
目的:建立能有效分离18α-、18β-甘草酸的HPLC方法并用于测定甘草酸二铵及其制剂的含量.方法:采用Agilent HC-C18(2)色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm)；乙腈-磷酸盐缓冲液(pH7.0) (22:78)为流动相；流速:1.0 mL·min-1;检测波长:250 nm;柱温:30℃.结果:18α-、18β-甘草酸分离度大于1.5,国内三个厂家的14批样品均为18α-、18β-两种构型的混合物,以18α-构型为主.HPLC法较UV法含量测定结果低10％以上.结论:甘草酸二铵产品为18α-、18β-两种构型的混合物,且产品中杂质较多,而国内现有药品标准均采用UV法,不能分离上述两种异构体,可采用本文方法测定含量并对其构型组成加以合理控制.
目的:建立能有效分離18α-、18β-甘草痠的HPLC方法併用于測定甘草痠二銨及其製劑的含量.方法:採用Agilent HC-C18(2)色譜柱(4.6 mm×250 mm,5μm)；乙腈-燐痠鹽緩遲液(pH7.0) (22:78)為流動相；流速:1.0 mL·min-1;檢測波長:250 nm;柱溫:30℃.結果:18α-、18β-甘草痠分離度大于1.5,國內三箇廠傢的14批樣品均為18α-、18β-兩種構型的混閤物,以18α-構型為主.HPLC法較UV法含量測定結果低10％以上.結論:甘草痠二銨產品為18α-、18β-兩種構型的混閤物,且產品中雜質較多,而國內現有藥品標準均採用UV法,不能分離上述兩種異構體,可採用本文方法測定含量併對其構型組成加以閤理控製.
목적:건립능유효분리18α-、18β-감초산적HPLC방법병용우측정감초산이안급기제제적함량.방법:채용Agilent HC-C18(2)색보주(4.6 mm×250 mm,5μm)；을정-린산염완충액(pH7.0) (22:78)위류동상；류속:1.0 mL·min-1;검측파장:250 nm;주온:30℃.결과:18α-、18β-감초산분리도대우1.5,국내삼개엄가적14비양품균위18α-、18β-량충구형적혼합물,이18α-구형위주.HPLC법교UV법함량측정결과저10％이상.결론:감초산이안산품위18α-、18β-량충구형적혼합물,차산품중잡질교다,이국내현유약품표준균채용UV법,불능분리상술량충이구체,가채용본문방법측정함량병대기구형조성가이합리공제.
