中国药学杂志
中國藥學雜誌
중국약학잡지
CHINESE PHARMACEUTICAL JOURNAL
2006年
21期
1651-1654
,共4页
周权%阮邹荣%袁虹%江波%许东航
週權%阮鄒榮%袁虹%江波%許東航
주권%원추영%원홍%강파%허동항
氟伐他汀%高效液相色谱法%药动学
氟伐他汀%高效液相色譜法%藥動學
불벌타정%고효액상색보법%약동학
目的 建立反相高效液相色谱法测定人血浆中氟伐他汀的浓度,以用于药动学研究.方法 采用体积分数0.2%磷酸乙腈溶液沉淀100 μL血浆样品蛋白,高速离心后上清液直接进样分析.分析柱:Kromasil C18色谱柱(4.6 mm×150 mm,5 μm);流动相:0.02 mol·L-1磷酸二氢钾溶液-乙腈(53:47);流速:1.2 mL·min-1;检测器:荧光检测器(激发波长305 nm,发射波长390nm).以外标法定量,进行方法学确证试验,并用于20名健康志愿者单剂量po 40mg氟伐他汀胶囊(来适可(R))的药动学研究.结果 本方法专属性强,内源性杂质和代谢物不干扰氟伐他汀的出峰.在2～600 μg·L-1内线性良好,相关系数r=0.999 999(n=6).定量限为2μg·L-1.高、中、低质控样品的日内、日间RSD均小于10%,方法学回收率为95.O%～100.9%,平均提取回收率为111.4%.药-时曲线提示,氟伐他汀在中国人体内处置过程存在较大的个体差异.ρmax,tmax,t1/2和AUC0～t值分别为(491.4±211.4)μ·L-1,(0.6±0.2)h,(1.1±0.3)h和(540.2±226.5)μ·h·L-1.结论 本测定方法稳定、操作简便、快速、准确、灵敏,可用于氟伐他汀药动学的研究.中国人群中的ρmax,AUC0-t显著高于白人,而且还具有吸收更快、末端相消除更快的特点.
目的 建立反相高效液相色譜法測定人血漿中氟伐他汀的濃度,以用于藥動學研究.方法 採用體積分數0.2%燐痠乙腈溶液沉澱100 μL血漿樣品蛋白,高速離心後上清液直接進樣分析.分析柱:Kromasil C18色譜柱(4.6 mm×150 mm,5 μm);流動相:0.02 mol·L-1燐痠二氫鉀溶液-乙腈(53:47);流速:1.2 mL·min-1;檢測器:熒光檢測器(激髮波長305 nm,髮射波長390nm).以外標法定量,進行方法學確證試驗,併用于20名健康誌願者單劑量po 40mg氟伐他汀膠囊(來適可(R))的藥動學研究.結果 本方法專屬性彊,內源性雜質和代謝物不榦擾氟伐他汀的齣峰.在2～600 μg·L-1內線性良好,相關繫數r=0.999 999(n=6).定量限為2μg·L-1.高、中、低質控樣品的日內、日間RSD均小于10%,方法學迴收率為95.O%～100.9%,平均提取迴收率為111.4%.藥-時麯線提示,氟伐他汀在中國人體內處置過程存在較大的箇體差異.ρmax,tmax,t1/2和AUC0～t值分彆為(491.4±211.4)μ·L-1,(0.6±0.2)h,(1.1±0.3)h和(540.2±226.5)μ·h·L-1.結論 本測定方法穩定、操作簡便、快速、準確、靈敏,可用于氟伐他汀藥動學的研究.中國人群中的ρmax,AUC0-t顯著高于白人,而且還具有吸收更快、末耑相消除更快的特點.
목적 건립반상고효액상색보법측정인혈장중불벌타정적농도,이용우약동학연구.방법 채용체적분수0.2%린산을정용액침정100 μL혈장양품단백,고속리심후상청액직접진양분석.분석주:Kromasil C18색보주(4.6 mm×150 mm,5 μm);류동상:0.02 mol·L-1린산이경갑용액-을정(53:47);류속:1.2 mL·min-1;검측기:형광검측기(격발파장305 nm,발사파장390nm).이외표법정량,진행방법학학증시험,병용우20명건강지원자단제량po 40mg불벌타정효낭(래괄가(R))적약동학연구.결과 본방법전속성강,내원성잡질화대사물불간우불벌타정적출봉.재2～600 μg·L-1내선성량호,상관계수r=0.999 999(n=6).정량한위2μg·L-1.고、중、저질공양품적일내、일간RSD균소우10%,방법학회수솔위95.O%～100.9%,평균제취회수솔위111.4%.약-시곡선제시,불벌타정재중국인체내처치과정존재교대적개체차이.ρmax,tmax,t1/2화AUC0～t치분별위(491.4±211.4)μ·L-1,(0.6±0.2)h,(1.1±0.3)h화(540.2±226.5)μ·h·L-1.결론 본측정방법은정、조작간편、쾌속、준학、령민,가용우불벌타정약동학적연구.중국인군중적ρmax,AUC0-t현저고우백인,이차환구유흡수경쾌、말단상소제경쾌적특점.
