中国药师
中國藥師
중국약사
CHINA PHARMACIST
2009年
2期
156-159
,共4页
李玲珺%马鹏程%曹玉萍%陶蕾%魏峻
李玲珺%馬鵬程%曹玉萍%陶蕾%魏峻
리령군%마붕정%조옥평%도뢰%위준
盐酸曲美他嗪%高效液相色谱%电喷雾离子化质谱法%药物动力学%生物等效性
鹽痠麯美他嗪%高效液相色譜%電噴霧離子化質譜法%藥物動力學%生物等效性
염산곡미타진%고효액상색보%전분무리자화질보법%약물동역학%생물등효성
目的:建立LC-MS方法测定盐酸曲美他嗪在健康人血浆中的浓度,并进行药物动力学研究和生物等效性评价.方法:18名男性健康受试者,随机分成2组,交叉口服受试制剂和参比制剂各20 mg,采用LE-MS法测定人血浆中曲美他嗪的浓度.结果:受试制剂与参比制剂的各主要药动学参数:t1/2分别为(7.31±2.36)和(6.74±2.17)h,tmax分别为(2.1±0.9)和(1.8±0.6)h,Cmax分别为(92.05±19.64)和(96.71+22.31)ng·ml-1,AUC0-24分别为(691.24±171.82)和(706.31±189.60)ng·h·ml-1.对两种制剂的参数Cmax、AUC0-24对数转换后先进行方差分析,再进行双单侧t检验.双单侧t检验结果表明上述两个参数生物等效,tmax经非参数法检验差异没有显著性意义(P0.05),这表明两种制剂生物等效,相对生物利用度(101.5±26.7)%.结论:两种制剂具有生物等效.
目的:建立LC-MS方法測定鹽痠麯美他嗪在健康人血漿中的濃度,併進行藥物動力學研究和生物等效性評價.方法:18名男性健康受試者,隨機分成2組,交扠口服受試製劑和參比製劑各20 mg,採用LE-MS法測定人血漿中麯美他嗪的濃度.結果:受試製劑與參比製劑的各主要藥動學參數:t1/2分彆為(7.31±2.36)和(6.74±2.17)h,tmax分彆為(2.1±0.9)和(1.8±0.6)h,Cmax分彆為(92.05±19.64)和(96.71+22.31)ng·ml-1,AUC0-24分彆為(691.24±171.82)和(706.31±189.60)ng·h·ml-1.對兩種製劑的參數Cmax、AUC0-24對數轉換後先進行方差分析,再進行雙單側t檢驗.雙單側t檢驗結果錶明上述兩箇參數生物等效,tmax經非參數法檢驗差異沒有顯著性意義(P0.05),這錶明兩種製劑生物等效,相對生物利用度(101.5±26.7)%.結論:兩種製劑具有生物等效.
목적:건립LC-MS방법측정염산곡미타진재건강인혈장중적농도,병진행약물동역학연구화생물등효성평개.방법:18명남성건강수시자,수궤분성2조,교차구복수시제제화삼비제제각20 mg,채용LE-MS법측정인혈장중곡미타진적농도.결과:수시제제여삼비제제적각주요약동학삼수:t1/2분별위(7.31±2.36)화(6.74±2.17)h,tmax분별위(2.1±0.9)화(1.8±0.6)h,Cmax분별위(92.05±19.64)화(96.71+22.31)ng·ml-1,AUC0-24분별위(691.24±171.82)화(706.31±189.60)ng·h·ml-1.대량충제제적삼수Cmax、AUC0-24대수전환후선진행방차분석,재진행쌍단측t검험.쌍단측t검험결과표명상술량개삼수생물등효,tmax경비삼수법검험차이몰유현저성의의(P0.05),저표명량충제제생물등효,상대생물이용도(101.5±26.7)%.결론:량충제제구유생물등효.
