关于美国FDA药品风险管理体系的介绍
관우미국FDA약품풍험관리체계적개소
Introduction of U.S.FDA's drug risk management system
  • 万方数据
    中国临床药理学杂志 중국림상약이학잡지
    THE CHINESE JOURNAL OF CLINICAL PHARMACOLOGY
    2009年 3期 277-282 ,共6页

    唐健元

    당건원

    风险管理%沙利度胺 風險管理%沙利度胺
    풍험관리%사리도알
    本文通过对美国风险管理相关指南的介绍以及沙利度胺在美国成功上市这一案例,指出即使存在严重安全性隐患的药品,如能有效控制药物风险,仍可以满足临床需求.由于风险评估贯穿于整个药品生命周期,其目的在于不断提高药品使用环节的安全性,通过对药物安全性信号和风险控制手段的有效研究,去合理规避一些不当用药行为.
    본문통과대미국풍험관리상관지남적개소이급사리도알재미국성공상시저일안례,지출즉사존재엄중안전성은환적약품,여능유효공제약물풍험,잉가이만족림상수구.유우풍험평고관천우정개약품생명주기,기목적재우불단제고약품사용배절적안전성,통과대약물안전성신호화풍험공제수단적유효연구,거합리규피일사불당용약행위.
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