中国药师
中國藥師
중국약사
CHINA PHARMACIST
2010年
1期
74-76
,共3页
多潘立酮片%溶出度%相似因子
多潘立酮片%溶齣度%相似因子
다반립동편%용출도%상사인자
目的:考察不同药厂生产的多潘立酮片的体外溶出情况,为临床用药提供参考.方法:参照日本在"药品品质再评价"拟定流程中对溶出度试验条件的规定,分别考察不同药厂多潘立酮片在水、pH 1.2人工胃液、pH4.0醋酸盐缓冲液、pH 6.8磷酸盐缓冲液4种溶出介质中的体外溶出行为,同时和部颁标准中规定的多潘立酮片溶出方法进行比较.结果:各药厂生产的多潘立酮片在酸性介质中均溶出良好,在水和pH 6.8磷酸盐缓冲液中6 h溶出均低于60%.结论:同一批多潘立酮片在不同溶出介质中溶出差异很大;不同药厂多潘立酮片的质量有显著性差异,临床用药时应加以注意.
目的:攷察不同藥廠生產的多潘立酮片的體外溶齣情況,為臨床用藥提供參攷.方法:參照日本在"藥品品質再評價"擬定流程中對溶齣度試驗條件的規定,分彆攷察不同藥廠多潘立酮片在水、pH 1.2人工胃液、pH4.0醋痠鹽緩遲液、pH 6.8燐痠鹽緩遲液4種溶齣介質中的體外溶齣行為,同時和部頒標準中規定的多潘立酮片溶齣方法進行比較.結果:各藥廠生產的多潘立酮片在痠性介質中均溶齣良好,在水和pH 6.8燐痠鹽緩遲液中6 h溶齣均低于60%.結論:同一批多潘立酮片在不同溶齣介質中溶齣差異很大;不同藥廠多潘立酮片的質量有顯著性差異,臨床用藥時應加以註意.
목적:고찰불동약엄생산적다반립동편적체외용출정황,위림상용약제공삼고.방법:삼조일본재"약품품질재평개"의정류정중대용출도시험조건적규정,분별고찰불동약엄다반립동편재수、pH 1.2인공위액、pH4.0작산염완충액、pH 6.8린산염완충액4충용출개질중적체외용출행위,동시화부반표준중규정적다반립동편용출방법진행비교.결과:각약엄생산적다반립동편재산성개질중균용출량호,재수화pH 6.8린산염완충액중6 h용출균저우60%.결론:동일비다반립동편재불동용출개질중용출차이흔대;불동약엄다반립동편적질량유현저성차이,림상용약시응가이주의.
