传染病防治药物临床试验管理系统的建立
전염병방치약물림상시험관리계통적건립
Establishment of Infectious Diseases Drug Clinical Trial Management System
  • 万方数据
    传染病信息 전염병신식
    INFECTIOUS DISEASE INFORMATION
    2012年 4期 239-241 ,共3页

    游绍莉%李晨%丁晋彪%臧红%朱冰%荣义辉%万志红%辛绍杰%李进

    유소리%리신%정진표%장홍%주빙%영의휘%만지홍%신소걸%리진

    临床试验%药学管理%传染病 臨床試驗%藥學管理%傳染病
    림상시험%약학관리%전염병
    目的 建立具有自主知识产权的传染病防治药物临床试验管理系统,为传染病防治药物的研发提供技术保障.方法 本系统严格按照药品临床试验管理规范要求的业务流程和标准,基于J2EE 开发平台,使用了BioKnow-UAP 框架体系,运用Struts、Hibernate 等架构技术和Oracle 数据库存储数据.结果 本系统建立了标准化的临床试验评价手段和体系,并构建了严密的质量控制体系,保证临床评价数据管理的可靠性,健全了高效的人员培训体系,使药物临床研究更加符合人体生物医学研究伦理学要求,能够承担传染病防治药物的Ⅰ-Ⅳ期临床试验研究.结论 本系统成功构建了符合药品临床试验管理规范及适于传染病防治药物研究的临床试验评价体系,具有较高的实用价值.
    목적 건립구유자주지식산권적전염병방치약물림상시험관리계통,위전염병방치약물적연발제공기술보장.방법 본계통엄격안조약품림상시험관리규범요구적업무류정화표준,기우J2EE 개발평태,사용료BioKnow-UAP 광가체계,운용Struts、Hibernate 등가구기술화Oracle 수거고존저수거.결과 본계통건립료표준화적림상시험평개수단화체계,병구건료엄밀적질량공제체계,보증림상평개수거관리적가고성,건전료고효적인원배훈체계,사약물림상연구경가부합인체생물의학연구윤리학요구,능구승담전염병방치약물적Ⅰ-Ⅳ기림상시험연구.결론 본계통성공구건료부합약품림상시험관리규범급괄우전염병방치약물연구적림상시험평개체계,구유교고적실용개치.
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