中国新药杂志
中國新藥雜誌
중국신약잡지
CHINESE NEW DRUGS JOURNAL
2005年
12期
1476-1479
,共4页
许华%郑青%吴晓萍%付小兵%曹之舫%李校坤
許華%鄭青%吳曉萍%付小兵%曹之舫%李校坤
허화%정청%오효평%부소병%조지방%리교곤
重组人酸性成纤维细胞生长因子%创伤%耐受性%药动学%Ⅰ期临床试验
重組人痠性成纖維細胞生長因子%創傷%耐受性%藥動學%Ⅰ期臨床試驗
중조인산성성섬유세포생장인자%창상%내수성%약동학%Ⅰ기림상시험
目的:确定人体对重组人酸性成纤维细胞生长因子(rhaFGF)的耐受性程度并研究其在人体的药动学特性.方法:将36例深Ⅱ°烧伤患者随机分为5组,分别在创面滴注不同剂量的rhaFGF(25,50,100,200和300 U·cm-2),qd,直至创面愈合,或用至21 d.比较各组创面愈合时间和愈合率,定期测定体温、脉搏、血压、呼吸及血尿常规、肝肾功能.并用ELISA方法测定血清rhaFGF的浓度.结果:除4例发生局部疼痛外,各剂量组均未见明显不良反应;该药很少经表皮创面吸收进入血液,各剂量组在用药后不同时间点均未能在血清中测到rhaFGF;各剂量组创面愈合时间以100U·cm-2剂量组最短.结论:rhaFGF按剂量25,50,100,200和300U·cm-2用于烧伤患者是安全的,以100U·cm-2剂量组创面愈合所需时间最短.推荐Ⅱ期临床试验中使用剂量为100U·cm-2.
目的:確定人體對重組人痠性成纖維細胞生長因子(rhaFGF)的耐受性程度併研究其在人體的藥動學特性.方法:將36例深Ⅱ°燒傷患者隨機分為5組,分彆在創麵滴註不同劑量的rhaFGF(25,50,100,200和300 U·cm-2),qd,直至創麵愈閤,或用至21 d.比較各組創麵愈閤時間和愈閤率,定期測定體溫、脈搏、血壓、呼吸及血尿常規、肝腎功能.併用ELISA方法測定血清rhaFGF的濃度.結果:除4例髮生跼部疼痛外,各劑量組均未見明顯不良反應;該藥很少經錶皮創麵吸收進入血液,各劑量組在用藥後不同時間點均未能在血清中測到rhaFGF;各劑量組創麵愈閤時間以100U·cm-2劑量組最短.結論:rhaFGF按劑量25,50,100,200和300U·cm-2用于燒傷患者是安全的,以100U·cm-2劑量組創麵愈閤所需時間最短.推薦Ⅱ期臨床試驗中使用劑量為100U·cm-2.
목적:학정인체대중조인산성성섬유세포생장인자(rhaFGF)적내수성정도병연구기재인체적약동학특성.방법:장36례심Ⅱ°소상환자수궤분위5조,분별재창면적주불동제량적rhaFGF(25,50,100,200화300 U·cm-2),qd,직지창면유합,혹용지21 d.비교각조창면유합시간화유합솔,정기측정체온、맥박、혈압、호흡급혈뇨상규、간신공능.병용ELISA방법측정혈청rhaFGF적농도.결과:제4례발생국부동통외,각제량조균미견명현불량반응;해약흔소경표피창면흡수진입혈액,각제량조재용약후불동시간점균미능재혈청중측도rhaFGF;각제량조창면유합시간이100U·cm-2제량조최단.결론:rhaFGF안제량25,50,100,200화300U·cm-2용우소상환자시안전적,이100U·cm-2제량조창면유합소수시간최단.추천Ⅱ기림상시험중사용제량위100U·cm-2.
