CAJ | 학술논문

以多中心临床试验以奈替米星为对照药,采用随机对照平行开放的试验方法,目的是评价国产依替米星治疗临床常见细菌性感染的安全有效性.奈替米星与依替米星剂量均为100 mg,每12 h静脉注射,疗程7～10 d.本项临床试验共入选病例243例,其中入选依替米星组122例,临床疗效评价病例103例,安全性评价例数106例,入选奈替米星组121例,临床疗效评价病例101例,安全性评价病例102例.试验治疗结果如下:两组总有效率分别为87.4%和87.1%,治疗各种致病菌感染临床有效率分别为86.7%和87.6%,细菌清除率分别为89.9%和89.7%,药物不良反应发生率分别为8.5%与8.8%. 结果表明,依替米星与奈替米星治疗临床常见急性细菌性感染安全、有效,两组结果无统计学显著性差异(P>0.05).
이다중심림상시험이내체미성위대조약,채용수궤대조평행개방적시험방법,목적시평개국산의체미성치료림상상견세균성감염적안전유효성.내체미성여의체미성제량균위100 mg,매12 h정맥주사,료정7～10 d.본항림상시험공입선병례243례,기중입선의체미성조122례,림상료효평개병례103례,안전성평개례수106례,입선내체미성조121례,림상료효평개병례101례,안전성평개병례102례.시험치료결과여하:량조총유효솔분별위87.4%화87.1%,치료각충치병균감염림상유효솔분별위86.7%화87.6%,세균청제솔분별위89.9%화89.7%,약물불량반응발생솔분별위8.5%여8.8%. 결과표명,의체미성여내체미성치료림상상견급성세균성감염안전、유효,량조결과무통계학현저성차이(P>0.05).