中国药师
中國藥師
중국약사
CHINA PHARMACIST
2006年
7期
634-636
,共3页
盐酸氢吗啡酮注射液%无菌检查%方法验证
鹽痠氫嗎啡酮註射液%無菌檢查%方法驗證
염산경마배동주사액%무균검사%방법험증
目的:验证盐酸氢吗啡酮注射液无菌检查的方法.方法:采用中国药典2005年版无菌检查法中的薄膜过滤法(附录ⅪH).结果:盐酸氢吗啡酮注射液对生孢梭菌存在抑制作用,以金黄色葡萄球菌为阳性对照菌,至少需0.1%的蛋白胨水溶液600ml冲洗.结论:经方法学验证,该方法准确可靠,可作为盐酸氢吗啡酮注射液的无菌检查方法.
目的:驗證鹽痠氫嗎啡酮註射液無菌檢查的方法.方法:採用中國藥典2005年版無菌檢查法中的薄膜過濾法(附錄ⅪH).結果:鹽痠氫嗎啡酮註射液對生孢梭菌存在抑製作用,以金黃色葡萄毬菌為暘性對照菌,至少需0.1%的蛋白胨水溶液600ml遲洗.結論:經方法學驗證,該方法準確可靠,可作為鹽痠氫嗎啡酮註射液的無菌檢查方法.
목적:험증염산경마배동주사액무균검사적방법.방법:채용중국약전2005년판무균검사법중적박막과려법(부록ⅪH).결과:염산경마배동주사액대생포사균존재억제작용,이금황색포도구균위양성대조균,지소수0.1%적단백동수용액600ml충세.결론:경방법학험증,해방법준학가고,가작위염산경마배동주사액적무균검사방법.
