国际检验医学杂志
國際檢驗醫學雜誌
국제검험의학잡지
INTERNATIONAL JOURNAL OF LABORATORY MEDICINE
2008年
10期
948-950
,共3页
实验室,医院%指示剂和试剂%设备和供应%偏倚(流行病学)%对比研究
實驗室,醫院%指示劑和試劑%設備和供應%偏倚(流行病學)%對比研究
실험실,의원%지시제화시제%설비화공응%편의(류행병학)%대비연구
目的 对自建检测系统与配套检测系统进行方法 学比对和偏倚评估,为实验室检验结果的可比性提供数据.方法 参考美国临床实验室标准化研究院(CLSI)的EP9-A2文件,以罗氏试剂、cfas校准品、日立7170A生化分析仪组成的配套检测系统为比较方法,以非配套试剂、cfas校准品、日立7170A生化分析仪组成的自建检测系统为实验方法,用患者新鲜血清对17项常规生化项目进行检测,计算实验方法(Y)和比较方法(X)之间的预期偏倚(Bc)及其95%可信区间,并以美国临床实验室改进修正法案(CLIA'88)对室间质评允许总误差(TEa)的1/4为判断依据,判断偏倚是否可以接受.结果 总胆红素(TBIL)高浓度范围、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、碱性磷酸酶(ALP)、总蛋白(TP)、无机磷(IP)各浓度预期偏倚不可接受,其余项目的 预期偏倚均可接受.结论 自建检测系统与配套检测系统的常规生化结果依项目不同存在不同程度的偏倚.当实验室使用自建检测系统时,必须与配套检测系统进行方法 学比对和偏倚评估,以实现检验结果的可比性,并对偏倚不可接受部分采取整改措施.
目的 對自建檢測繫統與配套檢測繫統進行方法 學比對和偏倚評估,為實驗室檢驗結果的可比性提供數據.方法 參攷美國臨床實驗室標準化研究院(CLSI)的EP9-A2文件,以囉氏試劑、cfas校準品、日立7170A生化分析儀組成的配套檢測繫統為比較方法,以非配套試劑、cfas校準品、日立7170A生化分析儀組成的自建檢測繫統為實驗方法,用患者新鮮血清對17項常規生化項目進行檢測,計算實驗方法(Y)和比較方法(X)之間的預期偏倚(Bc)及其95%可信區間,併以美國臨床實驗室改進脩正法案(CLIA'88)對室間質評允許總誤差(TEa)的1/4為判斷依據,判斷偏倚是否可以接受.結果 總膽紅素(TBIL)高濃度範圍、丙氨痠氨基轉移酶(ALT)、天門鼕氨痠氨基轉移酶(AST)、堿性燐痠酶(ALP)、總蛋白(TP)、無機燐(IP)各濃度預期偏倚不可接受,其餘項目的 預期偏倚均可接受.結論 自建檢測繫統與配套檢測繫統的常規生化結果依項目不同存在不同程度的偏倚.噹實驗室使用自建檢測繫統時,必鬚與配套檢測繫統進行方法 學比對和偏倚評估,以實現檢驗結果的可比性,併對偏倚不可接受部分採取整改措施.
목적 대자건검측계통여배투검측계통진행방법 학비대화편의평고,위실험실검험결과적가비성제공수거.방법 삼고미국림상실험실표준화연구원(CLSI)적EP9-A2문건,이라씨시제、cfas교준품、일립7170A생화분석의조성적배투검측계통위비교방법,이비배투시제、cfas교준품、일립7170A생화분석의조성적자건검측계통위실험방법,용환자신선혈청대17항상규생화항목진행검측,계산실험방법(Y)화비교방법(X)지간적예기편의(Bc)급기95%가신구간,병이미국림상실험실개진수정법안(CLIA'88)대실간질평윤허총오차(TEa)적1/4위판단의거,판단편의시부가이접수.결과 총담홍소(TBIL)고농도범위、병안산안기전이매(ALT)、천문동안산안기전이매(AST)、감성린산매(ALP)、총단백(TP)、무궤린(IP)각농도예기편의불가접수,기여항목적 예기편의균가접수.결론 자건검측계통여배투검측계통적상규생화결과의항목불동존재불동정도적편의.당실험실사용자건검측계통시,필수여배투검측계통진행방법 학비대화편의평고,이실현검험결과적가비성,병대편의불가접수부분채취정개조시.
