中国药师
中國藥師
중국약사
CHINA PHARMACIST
2010年
2期
183-185
,共3页
孙倩%任进民%殷立新%王川平%郭立志
孫倩%任進民%慇立新%王川平%郭立誌
손천%임진민%은립신%왕천평%곽립지
辛伐他汀%LC-MS/MS%药物动力学
辛伐他汀%LC-MS/MS%藥物動力學
신벌타정%LC-MS/MS%약물동역학
目的:研究辛伐他汀片在健康人体的药物动力学及生物等效性.方法:20名健康志愿者随机双交叉、单剂量口服受试制剂和参比制剂20 mg,用LC-MS/MS法测定人血浆中辛伐他汀的浓度.使用DAS软件拟合计算药物动力学参数和相对生物利用度,评价两制剂的生物等效性.结果:受试制剂和参比制剂药物动力学参数:Cmax分别为(3.09±1.57),(3.48±1.95)ng·ml-1;tmax分别为(1.68±0.96),(1.31±0.74)h;t1/2分别为(5.65±2.48),(5.47±2.55)h;AUC0-24h分别为(12.52±5.59),(12.80±5.07)ng·ml-1·h;AUC0-∞分别为(13.41±5.95),(13.70±5.24)ng·ml-1·h.受试制剂相对于参比制剂的生物利用度为(99.0±23.9)%.结论:两种制剂具有生物等效性.
目的:研究辛伐他汀片在健康人體的藥物動力學及生物等效性.方法:20名健康誌願者隨機雙交扠、單劑量口服受試製劑和參比製劑20 mg,用LC-MS/MS法測定人血漿中辛伐他汀的濃度.使用DAS軟件擬閤計算藥物動力學參數和相對生物利用度,評價兩製劑的生物等效性.結果:受試製劑和參比製劑藥物動力學參數:Cmax分彆為(3.09±1.57),(3.48±1.95)ng·ml-1;tmax分彆為(1.68±0.96),(1.31±0.74)h;t1/2分彆為(5.65±2.48),(5.47±2.55)h;AUC0-24h分彆為(12.52±5.59),(12.80±5.07)ng·ml-1·h;AUC0-∞分彆為(13.41±5.95),(13.70±5.24)ng·ml-1·h.受試製劑相對于參比製劑的生物利用度為(99.0±23.9)%.結論:兩種製劑具有生物等效性.
목적:연구신벌타정편재건강인체적약물동역학급생물등효성.방법:20명건강지원자수궤쌍교차、단제량구복수시제제화삼비제제20 mg,용LC-MS/MS법측정인혈장중신벌타정적농도.사용DAS연건의합계산약물동역학삼수화상대생물이용도,평개량제제적생물등효성.결과:수시제제화삼비제제약물동역학삼수:Cmax분별위(3.09±1.57),(3.48±1.95)ng·ml-1;tmax분별위(1.68±0.96),(1.31±0.74)h;t1/2분별위(5.65±2.48),(5.47±2.55)h;AUC0-24h분별위(12.52±5.59),(12.80±5.07)ng·ml-1·h;AUC0-∞분별위(13.41±5.95),(13.70±5.24)ng·ml-1·h.수시제제상대우삼비제제적생물이용도위(99.0±23.9)%.결론:량충제제구유생물등효성.
