中国新药杂志
中國新藥雜誌
중국신약잡지
CHINESE NEW DRUGS JOURNAL
2006年
11期
895-898
,共4页
钟武%郑志兵%肖军海%任珅%李松
鐘武%鄭誌兵%肖軍海%任珅%李鬆
종무%정지병%초군해%임신%리송
盐酸纳美芬%含量测定%有关物质%高效液相色谱法
鹽痠納美芬%含量測定%有關物質%高效液相色譜法
염산납미분%함량측정%유관물질%고효액상색보법
目的:建立高效液相色谱法测定新药盐酸纳美芬及其注射剂的含量及其有关物质.方法:采用迪马公司C18钻石色谱柱(250 mm×4.6 nmm,5μm);流动相:乙腈-0.05 mol·L-1的磷酸缓冲液(20:80),其中1 000 mL缓冲液中含有7.8 g磷酸二氢钠和2 mL的三乙胺,用85%的磷酸调节pH为4.2±0.02;流速:1.0 mL·min-1;检测波长为210 nm.结果:HPLC法测定的线性范围为21～126μg·mL-1,r=1.000,最低检测限为0.2 ng,本方法的重复性和精密度良好(RSD＜2%),平均回收率为99.30%～99.42%.结论:采用HPLC法测定盐酸纳美芬及其注射液的含量和有关物质,方法简便,结果准确.
目的:建立高效液相色譜法測定新藥鹽痠納美芬及其註射劑的含量及其有關物質.方法:採用迪馬公司C18鑽石色譜柱(250 mm×4.6 nmm,5μm);流動相:乙腈-0.05 mol·L-1的燐痠緩遲液(20:80),其中1 000 mL緩遲液中含有7.8 g燐痠二氫鈉和2 mL的三乙胺,用85%的燐痠調節pH為4.2±0.02;流速:1.0 mL·min-1;檢測波長為210 nm.結果:HPLC法測定的線性範圍為21～126μg·mL-1,r=1.000,最低檢測限為0.2 ng,本方法的重複性和精密度良好(RSD＜2%),平均迴收率為99.30%～99.42%.結論:採用HPLC法測定鹽痠納美芬及其註射液的含量和有關物質,方法簡便,結果準確.
목적:건립고효액상색보법측정신약염산납미분급기주사제적함량급기유관물질.방법:채용적마공사C18찬석색보주(250 mm×4.6 nmm,5μm);류동상:을정-0.05 mol·L-1적린산완충액(20:80),기중1 000 mL완충액중함유7.8 g린산이경납화2 mL적삼을알,용85%적린산조절pH위4.2±0.02;류속:1.0 mL·min-1;검측파장위210 nm.결과:HPLC법측정적선성범위위21～126μg·mL-1,r=1.000,최저검측한위0.2 ng,본방법적중복성화정밀도량호(RSD＜2%),평균회수솔위99.30%～99.42%.결론:채용HPLC법측정염산납미분급기주사액적함량화유관물질,방법간편,결과준학.
