北京生物医学工程
北京生物醫學工程
북경생물의학공정
BEIJING BIOMEDICAL ENGINEERING
2012年
1期
44-49
,共6页
陈欣欣%熊建劬%刘道志%谷雪莲
陳訢訢%熊建劬%劉道誌%穀雪蓮
진흔흔%웅건구%류도지%곡설련
起搏器%测试融入设计%测试矢量%系统验证
起搏器%測試融入設計%測試矢量%繫統驗證
기박기%측시융입설계%측시시량%계통험증
目的 植入式医疗器械的安全性、可靠性以及系统验证的完整性要求极高,对于第三类医疗器械,在系统验证的过程中,需要提供足够的证据证明器械的需求得到了满足.本文提出一种基于植入式心脏起搏器微处理器系统验证的方法.方法 采用将测试融入设计中的原则,测试数据和需求的关系是不变的,如果可以在不同的阶段收集到相似的数据,就可以将单元测试和集成测试与系统验证结合起来.本文以起搏器工作于AAI模式为例进行了三组实验,并且将得到的实验数据解析,分析数据和需求之间的关系,详细描述该方法的实现方式.结果 实验表明,该方法能有效完成系统功能验证和固件测试,并且能够应用于起搏器研发的不同阶段.结论 测试融入设计方法可为对安全性及可靠性要求较高、与起搏器系统类似的产品的开发提供借鉴.
目的 植入式醫療器械的安全性、可靠性以及繫統驗證的完整性要求極高,對于第三類醫療器械,在繫統驗證的過程中,需要提供足夠的證據證明器械的需求得到瞭滿足.本文提齣一種基于植入式心髒起搏器微處理器繫統驗證的方法.方法 採用將測試融入設計中的原則,測試數據和需求的關繫是不變的,如果可以在不同的階段收集到相似的數據,就可以將單元測試和集成測試與繫統驗證結閤起來.本文以起搏器工作于AAI模式為例進行瞭三組實驗,併且將得到的實驗數據解析,分析數據和需求之間的關繫,詳細描述該方法的實現方式.結果 實驗錶明,該方法能有效完成繫統功能驗證和固件測試,併且能夠應用于起搏器研髮的不同階段.結論 測試融入設計方法可為對安全性及可靠性要求較高、與起搏器繫統類似的產品的開髮提供藉鑒.
목적 식입식의료기계적안전성、가고성이급계통험증적완정성요구겁고,대우제삼류의료기계,재계통험증적과정중,수요제공족구적증거증명기계적수구득도료만족.본문제출일충기우식입식심장기박기미처리기계통험증적방법.방법 채용장측시융입설계중적원칙,측시수거화수구적관계시불변적,여과가이재불동적계단수집도상사적수거,취가이장단원측시화집성측시여계통험증결합기래.본문이기박기공작우AAI모식위례진행료삼조실험,병차장득도적실험수거해석,분석수거화수구지간적관계,상세묘술해방법적실현방식.결과 실험표명,해방법능유효완성계통공능험증화고건측시,병차능구응용우기박기연발적불동계단.결론 측시융입설계방법가위대안전성급가고성요구교고、여기박기계통유사적산품적개발제공차감.
