中国药师
中國藥師
중국약사
CHINA PHARMACIST
2009年
4期
538-539
,共2页
曾英彤%吕竹芬%黄志军%廖利江
曾英彤%呂竹芬%黃誌軍%廖利江
증영동%려죽분%황지군%료리강
乙酰谷酰胺注射液%细菌内毒素%干扰试验
乙酰穀酰胺註射液%細菌內毒素%榦擾試驗
을선곡선알주사액%세균내독소%간우시험
目的:建立乙酰谷酰胺注射液的细菌内毒素检查方法.方法:按<中国药典>2005年版二部附录细菌内毒素检查法,采用2个厂家的鲎试剂对3批乙酰谷酰胺注射液进行干扰试验.结果:本品原液稀释100倍时对细菌内毒素检查无干扰.结论:本法简便、快速、灵敏,可以用作乙酰谷酰胺注射液的细菌内毒素限量检查.
目的:建立乙酰穀酰胺註射液的細菌內毒素檢查方法.方法:按<中國藥典>2005年版二部附錄細菌內毒素檢查法,採用2箇廠傢的鱟試劑對3批乙酰穀酰胺註射液進行榦擾試驗.結果:本品原液稀釋100倍時對細菌內毒素檢查無榦擾.結論:本法簡便、快速、靈敏,可以用作乙酰穀酰胺註射液的細菌內毒素限量檢查.
목적:건립을선곡선알주사액적세균내독소검사방법.방법:안<중국약전>2005년판이부부록세균내독소검사법,채용2개엄가적후시제대3비을선곡선알주사액진행간우시험.결과:본품원액희석100배시대세균내독소검사무간우.결론:본법간편、쾌속、령민,가이용작을선곡선알주사액적세균내독소한량검사.