中国药房
中國藥房
중국약방
CHINA PHARMACY
2008年
10期
770-771
,共2页
盐酸更昔洛韦壳聚糖滴眼液%制备%质量控制
鹽痠更昔洛韋殼聚糖滴眼液%製備%質量控製
염산경석락위각취당적안액%제비%질량공제
目的:制备更昔洛韦壳聚糖滴眼液并建立其质量控制方法.方法:以壳聚糖为增稠、增效剂,更昔洛韦为主药制备滴眼液;采用高效液相色谱法测定其中主药的含量,并对其稳定性进行考察.结果:所制制剂为无色透明微黏澄明液体,鉴别、检查项符合2005年版<中国药典>中的相关规定;更昔洛韦检测浓度的线性范围为5～80 mg·L-1(r=0.999 9),平均回收率为99.02%(RSD=0.71%);该制剂对光稳定,加速试验考察6个月各项指标无明显变化.结论:本制剂制备工艺简便可行,质量稳定可控,有效期暂定为2a.
目的:製備更昔洛韋殼聚糖滴眼液併建立其質量控製方法.方法:以殼聚糖為增稠、增效劑,更昔洛韋為主藥製備滴眼液;採用高效液相色譜法測定其中主藥的含量,併對其穩定性進行攷察.結果:所製製劑為無色透明微黏澄明液體,鑒彆、檢查項符閤2005年版<中國藥典>中的相關規定;更昔洛韋檢測濃度的線性範圍為5～80 mg·L-1(r=0.999 9),平均迴收率為99.02%(RSD=0.71%);該製劑對光穩定,加速試驗攷察6箇月各項指標無明顯變化.結論:本製劑製備工藝簡便可行,質量穩定可控,有效期暫定為2a.
목적:제비경석락위각취당적안액병건립기질량공제방법.방법:이각취당위증주、증효제,경석락위위주약제비적안액;채용고효액상색보법측정기중주약적함량,병대기은정성진행고찰.결과:소제제제위무색투명미점징명액체,감별、검사항부합2005년판<중국약전>중적상관규정;경석락위검측농도적선성범위위5～80 mg·L-1(r=0.999 9),평균회수솔위99.02%(RSD=0.71%);해제제대광은정,가속시험고찰6개월각항지표무명현변화.결론:본제제제비공예간편가행,질량은정가공,유효기잠정위2a.
