中国药物警戒
中國藥物警戒
중국약물경계
CHINESE JOURNAL OF PHARMACOVIGILANCE
2009年
5期
291-294
,共4页
张京航%周立新%田波%孙文竹
張京航%週立新%田波%孫文竹
장경항%주립신%전파%손문죽
骨科植入物%不良事件%分析
骨科植入物%不良事件%分析
골과식입물%불량사건%분석
目的 对150例骨科植入物可疑不良事件报告进行分析,发现骨科植入物不良事件监测存在的问题,探讨解决问题的对策.方法 采用回顾性研究方法,对近五年北京市药品不良反应监测中心收到的150例骨科植入物可疑不良事件报告进行综合分析.结果 骨科植入物可疑不良事件报告数量占同期收到报告总数的10.6%,但远少于骨科植入物不良事件实际发生数量;不良事件关联性难以评价;报告质量有待提高.结论 目前骨科植入物不良事件监测现状无法满足提取预警信号的要求.应在完善法律法规的基础上,不断提高报告的数量和质量,以加强信息利用度.
目的 對150例骨科植入物可疑不良事件報告進行分析,髮現骨科植入物不良事件鑑測存在的問題,探討解決問題的對策.方法 採用迴顧性研究方法,對近五年北京市藥品不良反應鑑測中心收到的150例骨科植入物可疑不良事件報告進行綜閤分析.結果 骨科植入物可疑不良事件報告數量佔同期收到報告總數的10.6%,但遠少于骨科植入物不良事件實際髮生數量;不良事件關聯性難以評價;報告質量有待提高.結論 目前骨科植入物不良事件鑑測現狀無法滿足提取預警信號的要求.應在完善法律法規的基礎上,不斷提高報告的數量和質量,以加彊信息利用度.
목적 대150례골과식입물가의불량사건보고진행분석,발현골과식입물불량사건감측존재적문제,탐토해결문제적대책.방법 채용회고성연구방법,대근오년북경시약품불량반응감측중심수도적150례골과식입물가의불량사건보고진행종합분석.결과 골과식입물가의불량사건보고수량점동기수도보고총수적10.6%,단원소우골과식입물불량사건실제발생수량;불량사건관련성난이평개;보고질량유대제고.결론 목전골과식입물불량사건감측현상무법만족제취예경신호적요구.응재완선법율법규적기출상,불단제고보고적수량화질량,이가강신식이용도.
