军事医学科学院院刊
軍事醫學科學院院刊
군사의학과학원원간
BULLETIN OF THE ACADEMY OF MILITARY MEDICAL SCIENCES
2008年
1期
31-33,38
,共4页
董旭东%郝光涛%张吉%尚勤%郑专杰%刘泽源
董旭東%郝光濤%張吉%尚勤%鄭專傑%劉澤源
동욱동%학광도%장길%상근%정전걸%류택원
复方氨酚氢可酮片%对乙酰氨基酚%重酒石酸氢可酮%高效液相色谱-紫外光谱%高效液相色谱-质谱-质谱%生物利用度
複方氨酚氫可酮片%對乙酰氨基酚%重酒石痠氫可酮%高效液相色譜-紫外光譜%高效液相色譜-質譜-質譜%生物利用度
복방안분경가동편%대을선안기분%중주석산경가동%고효액상색보-자외광보%고효액상색보-질보-질보%생물이용도
目的:评价国产与进口复方氨酚氢可酮片的生物等效性.方法:20名健康男性志愿者随机交叉单剂量口服国产或进口复方氨酚氢可酮片2片,采用高效液相色谱-紫外法和高效液相-质谱-质谱法分别测定血浆中对乙酰氨基酚和重酒石酸氢可酮的浓度.结果:国产与进口复方氨酚氢可酮片剂中对乙酰氨基酚的Cmax分别为(15.18±4.14)和(15.35±5.24)mg/L,Tmax分别为(0.56±0.35)和(0.57±0.41)h,t1/2分别为(2.21±0.56)和(2.32±0.82)h;AUC0-tn分别为(37.07±7.44)和(36.55±9.38)mg·L-1·h,AUC0-∞分别为(39.51±7.58)和(39.59±9.73)mg·L-1·h,国产制剂的相对生物利用度为(107.72±34.94)%.国产与进口复方氨酚氢可酮片剂中重酒石酸氢可酮的Cmax分别为(30.24±7.11)和(27.89±6.26)μg/L,Tmax分别为(0.90±0.40)和(1.03±0.56)h,t1/2分别为(6.05±0.75)和(6.35±1.19)h,AUC0-tn分别为(189.39±40.39)和(183.19±48.74)μg·L-1·h,AUC0-∞分别为(201.81±44.88)和(197.43±53.83)μg·L-1·h,国产制剂的相对生物利用度为(105.74±17.27)%.结论:国产复方氨酚氢可酮片与进口复方氨酚氢可酮片具有生物等效性.
目的:評價國產與進口複方氨酚氫可酮片的生物等效性.方法:20名健康男性誌願者隨機交扠單劑量口服國產或進口複方氨酚氫可酮片2片,採用高效液相色譜-紫外法和高效液相-質譜-質譜法分彆測定血漿中對乙酰氨基酚和重酒石痠氫可酮的濃度.結果:國產與進口複方氨酚氫可酮片劑中對乙酰氨基酚的Cmax分彆為(15.18±4.14)和(15.35±5.24)mg/L,Tmax分彆為(0.56±0.35)和(0.57±0.41)h,t1/2分彆為(2.21±0.56)和(2.32±0.82)h;AUC0-tn分彆為(37.07±7.44)和(36.55±9.38)mg·L-1·h,AUC0-∞分彆為(39.51±7.58)和(39.59±9.73)mg·L-1·h,國產製劑的相對生物利用度為(107.72±34.94)%.國產與進口複方氨酚氫可酮片劑中重酒石痠氫可酮的Cmax分彆為(30.24±7.11)和(27.89±6.26)μg/L,Tmax分彆為(0.90±0.40)和(1.03±0.56)h,t1/2分彆為(6.05±0.75)和(6.35±1.19)h,AUC0-tn分彆為(189.39±40.39)和(183.19±48.74)μg·L-1·h,AUC0-∞分彆為(201.81±44.88)和(197.43±53.83)μg·L-1·h,國產製劑的相對生物利用度為(105.74±17.27)%.結論:國產複方氨酚氫可酮片與進口複方氨酚氫可酮片具有生物等效性.
목적:평개국산여진구복방안분경가동편적생물등효성.방법:20명건강남성지원자수궤교차단제량구복국산혹진구복방안분경가동편2편,채용고효액상색보-자외법화고효액상-질보-질보법분별측정혈장중대을선안기분화중주석산경가동적농도.결과:국산여진구복방안분경가동편제중대을선안기분적Cmax분별위(15.18±4.14)화(15.35±5.24)mg/L,Tmax분별위(0.56±0.35)화(0.57±0.41)h,t1/2분별위(2.21±0.56)화(2.32±0.82)h;AUC0-tn분별위(37.07±7.44)화(36.55±9.38)mg·L-1·h,AUC0-∞분별위(39.51±7.58)화(39.59±9.73)mg·L-1·h,국산제제적상대생물이용도위(107.72±34.94)%.국산여진구복방안분경가동편제중중주석산경가동적Cmax분별위(30.24±7.11)화(27.89±6.26)μg/L,Tmax분별위(0.90±0.40)화(1.03±0.56)h,t1/2분별위(6.05±0.75)화(6.35±1.19)h,AUC0-tn분별위(189.39±40.39)화(183.19±48.74)μg·L-1·h,AUC0-∞분별위(201.81±44.88)화(197.43±53.83)μg·L-1·h,국산제제적상대생물이용도위(105.74±17.27)%.결론:국산복방안분경가동편여진구복방안분경가동편구유생물등효성.
