CAJ | 학술논문

目的:观察巴戟天寡糖胶囊治疗轻、中度抑郁症的疗效和安全性.方法:采用多中心、随机、双盲双模拟、盐酸氟西汀对照的研究方法.符合入选标准的受试者被随机分配到3个组:治疗组(300mg/d或600mg/d巴戟天寡糖胶囊治疗),阳性对照组(20mg或30mg/d盐酸氟西汀胶囊),安慰剂对照组(为上述两组药物的模拟剂),疗程均为6周.结果:治疗组、阳性对照组和安慰剂组的有效率分别为:71.43%、81.91%、53.33%,治疗终点HAMD-17评分与基线减分差值分别为-13.043(5.43)、-13.863(5.24)、-8.269(4.76),三组间比较差异有显著性(P＜0.05),巴戟天寡糖胶囊高、低剂量组与盐酸氟西汀对照组的非劣效性检验合格(P＜0.05).不良事件发生率分别为:治疗组为3例,阳性对照组3例,安慰剂组1例.结论:巴戟天寡糖胶囊治疗轻、中度抑郁症患者的疗效与盐酸氟西汀片相当,不良反应轻微,可用于轻、中度抑郁症的治疗.
목적:관찰파극천과당효낭치료경、중도억욱증적료효화안전성.방법:채용다중심、수궤、쌍맹쌍모의、염산불서정대조적연구방법.부합입선표준적수시자피수궤분배도3개조:치료조(300mg/d혹600mg/d파극천과당효낭치료),양성대조조(20mg혹30mg/d염산불서정효낭),안위제대조조(위상술량조약물적모의제),료정균위6주.결과:치료조、양성대조조화안위제조적유효솔분별위:71.43%、81.91%、53.33%,치료종점HAMD-17평분여기선감분차치분별위-13.043(5.43)、-13.863(5.24)、-8.269(4.76),삼조간비교차이유현저성(P＜0.05),파극천과당효낭고、저제량조여염산불서정대조조적비렬효성검험합격(P＜0.05).불량사건발생솔분별위:치료조위3례,양성대조조3례,안위제조1례.결론:파극천과당효낭치료경、중도억욱증환자적료효여염산불서정편상당,불량반응경미,가용우경、중도억욱증적치료.