中国疫苗和免疫
中國疫苗和免疫
중국역묘화면역
CHINESE JOURNAL OF VACCINES AND IMMUNIZATION
2008年
2期
97-102
,共6页
刘大卫%郭飚%曹玲生%王华庆%梁晓峰
劉大衛%郭飚%曹玲生%王華慶%樑曉峰
류대위%곽표%조령생%왕화경%량효봉
预防接种%安全性%吸附无细胞百白破联合疫苗%吸附全细胞百白破联合疫苗
預防接種%安全性%吸附無細胞百白破聯閤疫苗%吸附全細胞百白破聯閤疫苗
예방접충%안전성%흡부무세포백백파연합역묘%흡부전세포백백파연합역묘
目的 评价中国(未包括香港、澳门特别行政区和台湾地区,下同)吸附无细胞百白破联合疫苗(Diphtheria Teta-nus and Acellular Pertusis Combined Vaccine,Absorbed;DTaP)和吸附全细胞百白破联合疫苗(Diphtheria,Tetanus andwhole-cell Pertusis Combined Vaccine,Absorbed;DTwP)上市后预防接种的安全性.方法 通过全国疑似预防接种异常反应(Adverse Events Following Immunization,AEFI)监测系统,收集10个试点省2005～2006年DTaP和DTwP严重不良反应监测数据,采用描述性方法对两种疫苗不良反应的发生特征进行比较分析.结果 中国DTaP和DTwP上市后,严重不良反应总发生率分别为3.5/10万剂和3.3/10万剂;DTaP以过敏反应为主,且第4剂反应危险性高;DTwP以无菌脓肿为主,高危险性反应剂次因反应的临床损害不同而异;部分疫苗品种和批号的反应存在聚集性,DTwP聚集性反应危险高于DTaP.结论 DTaP和DTwP上市后均具有较好的预防接种安全性;聚集性分析显示,DTaP安全性优于DTwP;需进一步加强对每批DTaP或DTwP上市前的质量控制.
目的 評價中國(未包括香港、澳門特彆行政區和檯灣地區,下同)吸附無細胞百白破聯閤疫苗(Diphtheria Teta-nus and Acellular Pertusis Combined Vaccine,Absorbed;DTaP)和吸附全細胞百白破聯閤疫苗(Diphtheria,Tetanus andwhole-cell Pertusis Combined Vaccine,Absorbed;DTwP)上市後預防接種的安全性.方法 通過全國疑似預防接種異常反應(Adverse Events Following Immunization,AEFI)鑑測繫統,收集10箇試點省2005～2006年DTaP和DTwP嚴重不良反應鑑測數據,採用描述性方法對兩種疫苗不良反應的髮生特徵進行比較分析.結果 中國DTaP和DTwP上市後,嚴重不良反應總髮生率分彆為3.5/10萬劑和3.3/10萬劑;DTaP以過敏反應為主,且第4劑反應危險性高;DTwP以無菌膿腫為主,高危險性反應劑次因反應的臨床損害不同而異;部分疫苗品種和批號的反應存在聚集性,DTwP聚集性反應危險高于DTaP.結論 DTaP和DTwP上市後均具有較好的預防接種安全性;聚集性分析顯示,DTaP安全性優于DTwP;需進一步加彊對每批DTaP或DTwP上市前的質量控製.
목적 평개중국(미포괄향항、오문특별행정구화태만지구,하동)흡부무세포백백파연합역묘(Diphtheria Teta-nus and Acellular Pertusis Combined Vaccine,Absorbed;DTaP)화흡부전세포백백파연합역묘(Diphtheria,Tetanus andwhole-cell Pertusis Combined Vaccine,Absorbed;DTwP)상시후예방접충적안전성.방법 통과전국의사예방접충이상반응(Adverse Events Following Immunization,AEFI)감측계통,수집10개시점성2005～2006년DTaP화DTwP엄중불량반응감측수거,채용묘술성방법대량충역묘불량반응적발생특정진행비교분석.결과 중국DTaP화DTwP상시후,엄중불량반응총발생솔분별위3.5/10만제화3.3/10만제;DTaP이과민반응위주,차제4제반응위험성고;DTwP이무균농종위주,고위험성반응제차인반응적림상손해불동이이;부분역묘품충화비호적반응존재취집성,DTwP취집성반응위험고우DTaP.결론 DTaP화DTwP상시후균구유교호적예방접충안전성;취집성분석현시,DTaP안전성우우DTwP;수진일보가강대매비DTaP혹DTwP상시전적질량공제.
