中国医疗设备
中國醫療設備
중국의료설비
CHINA MEDICAL EQUIPMENT
2010年
8期
87-89
,共3页
生化分析仪%性能验证%精密度%准确度
生化分析儀%性能驗證%精密度%準確度
생화분석의%성능험증%정밀도%준학도
目的 评价美国Beckman-coulter公司LX-20生化分析仪检测系统的主要性能.方法 按美国CLSI的仪器性能验证文件EP5-A、EP6-A、EP10-A的方法 ,选定4个项目(ALT、BUN、GLU、K),对LX-20牛化分析仪的精密度、携带污染率、准确度和可报告范围进行验证.结果 LX-20全自动生化分析仪测定ALT、BUN、GLU、K各项目质控血清的批内不精密度、总不精密度测定、CV值均小于厂商声明的CV%;准确度实验结果 偏倚,低于1/4CLIA'88TEa;携带污染率<0.5%,可报告范围试验测定值结果 与厂商声明范围接近.结论 Beckman-coulter公司LX-20生化分析仪在精密度、准确度、携带污染率、可报告范围四个方面性能验证合格.
目的 評價美國Beckman-coulter公司LX-20生化分析儀檢測繫統的主要性能.方法 按美國CLSI的儀器性能驗證文件EP5-A、EP6-A、EP10-A的方法 ,選定4箇項目(ALT、BUN、GLU、K),對LX-20牛化分析儀的精密度、攜帶汙染率、準確度和可報告範圍進行驗證.結果 LX-20全自動生化分析儀測定ALT、BUN、GLU、K各項目質控血清的批內不精密度、總不精密度測定、CV值均小于廠商聲明的CV%;準確度實驗結果 偏倚,低于1/4CLIA'88TEa;攜帶汙染率<0.5%,可報告範圍試驗測定值結果 與廠商聲明範圍接近.結論 Beckman-coulter公司LX-20生化分析儀在精密度、準確度、攜帶汙染率、可報告範圍四箇方麵性能驗證閤格.
목적 평개미국Beckman-coulter공사LX-20생화분석의검측계통적주요성능.방법 안미국CLSI적의기성능험증문건EP5-A、EP6-A、EP10-A적방법 ,선정4개항목(ALT、BUN、GLU、K),대LX-20우화분석의적정밀도、휴대오염솔、준학도화가보고범위진행험증.결과 LX-20전자동생화분석의측정ALT、BUN、GLU、K각항목질공혈청적비내불정밀도、총불정밀도측정、CV치균소우엄상성명적CV%;준학도실험결과 편의,저우1/4CLIA'88TEa;휴대오염솔<0.5%,가보고범위시험측정치결과 여엄상성명범위접근.결론 Beckman-coulter공사LX-20생화분석의재정밀도、준학도、휴대오염솔、가보고범위사개방면성능험증합격.
