中国药业
中國藥業
중국약업
CHINA PHARMACEUTICALS
2012年
10期
55-56
,共2页
莫西沙星%高效液相色谱法%阴道泡腾片%稳定性
莫西沙星%高效液相色譜法%陰道泡騰片%穩定性
막서사성%고효액상색보법%음도포등편%은정성
目的 制备莫西沙星阴道泡腾片,并考察其稳定性,确定其有效期.方法 通过光照、高温、低温等影响因素试验,室温留样观察,测定莫西沙星泡腾片的色泽、pH和含量变化.采用高效液相色谱法测定莫西沙星含量,色谱柱为NOVa - PaR C18柱(50 mm ×3.9 mm,4 μm),以1％三乙胺溶液(磷酸调pH至4.5)-乙腈(84:16)为流动相,流速为1.0 mL/min,检测波长为296 nm.结果 盐酸莫西沙星质量浓度在5～75 μg/ml范围内与峰面积具有良好线性关系,r=0.9988(n=6),平均回收率为99.26％,RSD =0.58％(n=5).该产品对光敏感,产品在室温留样观察1年,含量仍在92.96％以上,质量稳定.结论 该制剂处方合理,有效期可达2年以上.
目的 製備莫西沙星陰道泡騰片,併攷察其穩定性,確定其有效期.方法 通過光照、高溫、低溫等影響因素試驗,室溫留樣觀察,測定莫西沙星泡騰片的色澤、pH和含量變化.採用高效液相色譜法測定莫西沙星含量,色譜柱為NOVa - PaR C18柱(50 mm ×3.9 mm,4 μm),以1％三乙胺溶液(燐痠調pH至4.5)-乙腈(84:16)為流動相,流速為1.0 mL/min,檢測波長為296 nm.結果 鹽痠莫西沙星質量濃度在5～75 μg/ml範圍內與峰麵積具有良好線性關繫,r=0.9988(n=6),平均迴收率為99.26％,RSD =0.58％(n=5).該產品對光敏感,產品在室溫留樣觀察1年,含量仍在92.96％以上,質量穩定.結論 該製劑處方閤理,有效期可達2年以上.
목적 제비막서사성음도포등편,병고찰기은정성,학정기유효기.방법 통과광조、고온、저온등영향인소시험,실온류양관찰,측정막서사성포등편적색택、pH화함량변화.채용고효액상색보법측정막서사성함량,색보주위NOVa - PaR C18주(50 mm ×3.9 mm,4 μm),이1％삼을알용액(린산조pH지4.5)-을정(84:16)위류동상,류속위1.0 mL/min,검측파장위296 nm.결과 염산막서사성질량농도재5～75 μg/ml범위내여봉면적구유량호선성관계,r=0.9988(n=6),평균회수솔위99.26％,RSD =0.58％(n=5).해산품대광민감,산품재실온류양관찰1년,함량잉재92.96％이상,질량은정.결론 해제제처방합리,유효기가체2년이상.
