CAJ | 학술논문

为统一中国钩体疫苗的菌数(浓度),保障人群预防接种的安全与有效,用上海、武汉和成都生物制品研究所生产钩体疫苗,观察了4种不同菌数、4种不同接种剂量8个不同组别对2037人的免疫效果.所有接种者全身反应轻微,中强反应不超过3%.局部反应各所间有差别,上海所最轻(9.68%),武汉所居中(17.93%),成都所最重(38.78%).血清阳转率和GMT水平1个月达高峰,3个月似有下降.随着钩体疫苗接种总量的增大,人群抗体的阳转率和GMT水平有所提高,尤其是赖型抗原.3个所疫苗的抗体阳转率和GMT有明显差别,以成都所为最高.根据实验结果,建议:①5价(含5价)以下钩体疫苗,每型菌数不低于1.5亿/mL;②6价(含6价)以上,每型含菌数不应低于1亿/mL,但疫苗的总菌数不超过12.5亿/mL;③全程接种2次,首次0.5 mL,再次1 mL,间隔5～7 d.该建议已被1990版<中国生物制品规程>(钩体疫苗制检规程)所采纳,并一直沿用至今.
위통일중국구체역묘적균수(농도),보장인군예방접충적안전여유효,용상해、무한화성도생물제품연구소생산구체역묘,관찰료4충불동균수、4충불동접충제량8개불동조별대2037인적면역효과.소유접충자전신반응경미,중강반응불초과3%.국부반응각소간유차별,상해소최경(9.68%),무한소거중(17.93%),성도소최중(38.78%).혈청양전솔화GMT수평1개월체고봉,3개월사유하강.수착구체역묘접충총량적증대,인군항체적양전솔화GMT수평유소제고,우기시뢰형항원.3개소역묘적항체양전솔화GMT유명현차별,이성도소위최고.근거실험결과,건의:①5개(함5개)이하구체역묘,매형균수불저우1.5억/mL;②6개(함6개)이상,매형함균수불응저우1억/mL,단역묘적총균수불초과12.5억/mL;③전정접충2차,수차0.5 mL,재차1 mL,간격5～7 d.해건의이피1990판<중국생물제품규정>(구체역묘제검규정)소채납,병일직연용지금.